Новости онкологии

14.06.2016

ASCO 2016: эффективность терапии трастузумабом, капецитабином ± пертузумаб у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы с прогрессированием заболевания после одной линии терапии с включением трастузумаба. Результаты исследования 3 фазы PHEREXA


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


Терапия пертузумабом (P) способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) и в настоящее время является стандартом первой линии терапии данных пациентов. Продолжение терапии трастузумабом (H) после прогрессирования на терапии первой линии с включением H способствует достижению большей частоты ответа и увеличению времени до прогрессирования заболевания. Комбинация H с капецитабином (X) обладает приемлемым профилем безопасности и является более эффективной, чем монотерапия X у данной группы больных, а двойная анти-HER2-блокада комбинацией P с H доказала свою эффективность у этой группы пациентов. Несмотря на это, эффективность и безопасность комбинации P + H + X до сих пор оставалась неизвестной.

ASCO 2016 Ниже представлены предварительные результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования, целью которого было сравнение эффективности комбинации H + X с P + H + X. В исследовании приняли участие больные HER2-положительным мРМЖ, ранее получавшие таксаны, с прогрессированием заболевания после первой линии терапии, проведенной с включением H. Все пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (группа А) получала H (8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 недели внутривенно) + X (1250 мг/м2 х 2 р/д перорально в течение 2-х недель, 1 неделя перерыв, каждые 3 недели), а вторая (группа В) – P (840 мг, затем 420 мг каждые 3 недели внутривенно) + H (в режиме, аналогичном группе А) + X (в режиме, аналогичном группе А, но в дозе 1000 мг/м2). Основным критерием эффективности был показатель ВБП. Помимо этого оценивались ОВ и профиль безопасности препаратов. На момент среза данных (29.05.2015) в исследование было рандомизировано 452 больных (224 – в группе H + X и 228 – в группе P + H + X). Медиана наблюдения составила 28,6 и 25,3 месяцев соответственно. На момент начала лечения сравниваемые группы были сопоставимы между собой по всем основным характеристикам. По результатам данного исследования медиана ВБП составила 9,0 мес. в группе A и 11,1 мес. в группе B (ОР 0,82, 95% ДИ 0,65-1,02; p=0,0735). Промежуточный показатель ОВ составил 28,1 мес. в группе А и 36,1 мес. в группе В (ОР 0,68, 95% ДИ 0,51-0,90). Нежелательные явления были выявлены у 214/218 (98,2%) больных в группе А и 222/228 (97,4%) участников в группе В. Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы у 130 (59,6%) и 118 (51,8%) больных соответственно. У 42 (19,3%) и 48 (21,1%) пациентов лечение было прекращено в связи с развитием нежелательных явлений. Таким образом, исследование PHEREXA не достигло своей первичной конечной точки. Предварительные результаты по ОВ показали, что преимущество в терапии тремя препаратами составляет 8 месяцев. Профиль безопасности препаратов был предсказуемым и соответствовал ранее известным данным.

Источник: Urruticoechea А, Rizwanullah M, Im SA, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 504.