Новости онкологии

14.06.2016

ASCO 2016: Сравнение наб-паклитаксела с паклитакселом и последующим проведением неоадъювантной химиотерапии антрациклин-содержащими режимами у больных HER2-негативным раком молочной железы. Результаты рандомизированного исследования 3 фазы ETNA


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


Добавление таксанов к антрациклин-содержащим режимам неоадъювантной химиотерапии позволило значительно увеличить частоту достижения полного противоопухолевого ответа. При этом порядок проведения химиотерапии не влиял на эффективность лечения. Наб-паклитаксел представляет собой паклитаксел, связанный с альбумином, введение которого не сопровождается премедикацией.

ASCO 2016 В исследовании GeparSepto химиотерапия наб-паклитакселом привела к значимому увеличению полного противоопухолевого ответа (Untch et al, Lancet Oncol 2016). В открытом многоцентровом исследовании (NCT01822314), проведенном совместно с исследовательскими центрами Испании (GEICAM) и Австралии (BCRC-WA), приняли участие 695 больных HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ). Все участники исследования были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=349) получала паклитаксел (90 мг/м2), а вторая (n=346) – наб-паклитаксел (125 мг/м2). Препараты вводились еженедельно в течение 3 недель с последующим перерывом в течение 1 недели, всего 4 курса, после которых проводилось 4 курса терапии антрациклин-содержащими режимами, выбранными на усмотрение исследователя. Основной целью исследования явилась оценка полного противоопухолевого ответа (отсутствие инвазивных клеток в ткани молочной железы и лимфатических узлах). Помимо этого оценивалась частота объективного ответа. Результаты исследования представлены в таблице.

  Количество пациентов, n Паклитаксел, %
(95% ДИ)
Наб-паклитаксел, % (95% ДИ) Общий ответ
(95% ДИ)
p
Полный лечебный патоморфоз 695 18,1
(14,2-22,5)
22,5
(18,2-27,3)
0,74
(0,50-1,09)*
0,127*
Полный лечебный патоморфоз, люминальный В 476 10,0
(6,5-14,6)
13,9
(9,8-19,0)
0,69
(0,39-1,21)
0,193
Полный лечебный патоморфоз, тройной негативный фенотип 219 35,5
(26,6-45,1)
41,3
(31,9-51,1)
0,78
(0,45-1,35)
0,376
Частота объективного ответа 695 74,5
(69,6-79,0)
77,2
(72,4-81,5)
0,87
(0,61-1,23)*
0,427*

* В общей сложности, у 11% больных, получавших паклитаксел, и у 16% пациентов, находившихся на терапии неб-паклитакселом, было выявлено не менее 1 серьезного нежелательного явления. Частота диагностики периферической нейропатии >2 степени составила 2% и 4,5% соответственно.

Таким образом, у больных, получавших наб-паклитаксел, полный лечебный патоморфоз выявлялся чаще, но результат оказался статистически не значимым. При проведении многофакторного анализа оказалось, что наиболее значимым фактором, определяющим эффективность лечения, был молекулярный подтип рака молочной железы.

Источник: Gianni L, Mansutti M, Anton A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 502.