Новости онкологии

14.06.2016

ASCO 2016: 5-летние результаты клинического исследования по оценке эффективности комбинации лапатаниба и/или трастузумаба с еженедельным паклитакселом в неоадъювантной терапии больных HER2-положительным операбельным раком молочной железы


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


ASCO 2016 Основной целью этого рандомизированного исследования было определение уровня полного патоморфологического ответа у больных операбельным HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ), получавших неоадъювантно лапатиниб (L) или трастузумаб (T) с еженедельным паклитакселом (WP) или комбинацию L, T и WP. Сравниваемые режимы терапии проводились после химиотерапии доксорубицином и циклофосфаном (AC). Предварительные результаты данного исследования показали, что частота полного патоморфологического ответа составила 52,5% (в группе AC→WP+T), 53,2% (в группе AC→WP+L) и 62% (в группе AC→WP+TL). Помимо этого оценивались показатель 5-летней безрецидивной выживаемости (БРВ) и общей выживаемости (ОВ). Вначале все больные получили 4 курса терапии AC (в стандартных дозах, каждые 3 недели), после которых было проведено 4 курса WP (80 мг/м2, в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней). Одновременно с терапией WP участники исследования получали T (4 мг/кг нагрузочная доза, затем 2 мг/кг) еженедельно до выполнения операции или L (1250 мг) ежедневно до выполнения операции или еженедельно T + ежедневно L (750 мг) до выполнения операции. После операции все пациенты получали T до достижения в общей сложности 52 недель терапии анти-HER2-препаратами. В исследование было рандомизировано 529 человек. Эффективность терапии была прослежена у 522 пациенток. Медиана наблюдения составила 5 лет. По результатам данного исследования показатель 5-летней БРВ составил 84,3% в группе AC→WP+T, 78,6% – в группе AC→WP+L (p=0,14: ОР 1,27; 95% ДИ 0,74-2,20) и 90% – в группе AC→WP+TL (p=0,33: ОР 0,66; 0,34-1,25). Показатель 5-летней ОВ составил 94,5% в группе AC→WP+T, 89,4% – в группе AC→WP+L (p=0,11: ОР 1,52; 0,69-3,35) и 95,7% – в группе AC→WP+TL (p=0,55: ОР 0,63; 0,24-1,67). Отдаленные результаты лечения зависели от достижения уровня патоморфологического ответа. Отношение рисков для БРВ (полный патоморфологический ответ или неполный патоморфологический ответ) составило 0,45 (0,28-0,73; p=0,0009) для всей популяции больных; 0,64 (0,33-1,25; p=0,19) у эстроген-позитивных больных и 0,24 (0,12-0,49; p<0,0001) у эстроген-негативных больных. Отношение рисков для ОВ составило 0,28 (0,13-0,60; p=0,0004), 0,43 (0,11-1,65; p=0,20) и 0,16 (0,06-0,39; p<0,0001) соответственно. Таким образом, полученные результаты по 5-летней выживаемости (БРВ и ОВ) соответствовали ранее известным данным о роли полного патоморфологического ответа. Несмотря на то, что уровень полного патоморфологического ответа, показатели БРВ и ОВ были выше у больных, получивших оба препарата, и ниже у пациентов, получавших лапатиниб, выявленные различия не были статистически достоверными. Достижение полного патоморфологического ответа коррелировало с выживаемостью больных, где наиболее высокие показатели были достигнуты в группе эстроген-негативных пациентов.

Источник: Robidoux A, Tang G, Rastogi P, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 501.