Новости онкологии

15.02.2016

Наптумомаб эстафенатокс в комбинации с ИФН в терапии метастатического почечно-клеточного рака: результаты рандомизированного исследования 2/3 фазы

Наптумомаб эстафенатокс (НАП) является слитым белком, состоящим из антигенсвязывающего фрагмента антитела (Fab) и суперантигена, представленного стафилококковым энтеротоксином А. Антитело связывается с гликопротеином 5Т4, который представлен на клетках почечно-клеточного рака (ПКР).

513 больных метастатическим ПКР были рандомизированы в группу НАП (15 мкг/кг, внутривенно, 3 недели терапии, 1 неделя перерыва) в комбинации с интерфероном-альфа (ИФН, 9 млн.МЕ, подкожно, 3 раза в неделю) или в группу только ИФН. Главным критерием была общая выживаемость (ОВ). В международном исследовании принимало участие большое число российских центров и пациентов.

Медиана ОВ составила 17,1 мес. и 17,5 мес. в группах НАП+ИФН и ИФН соответственно (p=0,56, HR=1,08). Медиана выживаемости без прогрессирования также не отличалась и была 5,8 мес. в обеих группах (p=0,41, HR=0,92).

При изучении биомаркеров было определено, что низкий уровень анти-НАП антител и ИЛ-6 является предиктором лучшей ОВ в группе НАП+ИФН по сравнению с группой ИФН (63,3 мес. и 31,5 мес., p=0,02).

Использование целенаправленной доставки токсина к клеткам рака почки представляется новым и интересным подходом в терапии метастатического ПКР. Тем не менее, результаты первого исследования оказались неудачными. Возможно, главной причиной этой неудачи является появление антител, нейтрализующих действие НАП. Исследование в группе пациентов с нормальным уровнем анти-НАП антител может оказаться успешным.

Источник: Hawkins RE, et al. Clin Cancer Res. 2016 [Epub ahead of print].

Узнать больше о лечении метастатического рака почки
можно 4 марта в Санкт-Петербурге, посетив Открытый экспертный совет
«Спорные вопросы терапии больных метастатическим почечно-клеточным раком»