Новости онкологии

01.11.2015

FDA одобрило трабектедин для лечения липосаркомы и лейомиосаркомы

Трабектедин представляет собой тристетрагидроизохинолиновый алкалоид природного (морского) происхождения, впервые выделенный из карибского оболочника Ecteinascidia turbinata. Препарат обладает сложным механизмом действия, направленным на транскрипцию. Он подавляет транскрипцию генов и взаимодействует с системой репарации нуклеотидов, связанной с транскрипцией.

23 октября 2015 года Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило трабектедин для лечения больных метастатическими липосаркомой и лейомиосаркомой, которые ранее получали химиотерапию с включением антрациклинов.

Основанием для одобрения препарата стали результаты рандомизированного исследования 3 фазы. 518 пациентов с метастатическими или распространенными липосаркомой и лейомиосаркомой были распределены в группу трабектедина (N=345) или дакарбазина (N=173). В группе трабектедина исследователи отметили достоверное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования на 4,2 месяца.

Источник: веб-сайт FDA.