Новости онкологии

21.10.2015

Новый высокоселективный ингибитор AZD9291 подтвердил свою эффективность в исследовании 2 фазы AURA2

AZD9291 – один из первых необратимых ингибиторов тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), обладающий селективным действием в отношении мутации T790M в клетках рака легкого. Сегодня известно, что появление мутации T790M приводит к развитию резистентности к ингибиторам тирозинкиназы EGFR первого поколения (гефитиниб, эрлотиниб) и ингибиторам второго поколения (афатиниб). Кроме того, появляются новые данные о лидирующей роли этой мутации вне зависимости от назначения препаратов первой линии и других мутаций.

В клиническом исследовании 1 фазы, результаты которого были представлены в виде устного доклада на конгрессе ASCO 2015 (Ramalingam et al., abstr 8000), 70% больных НМРЛ с различными мутациями, не получавших ранее лечение, ответили на терапию ингибитором AZD9291. При повышении дозы препарата с 80 мг до 160 мг частота объективных ответов возросла до 80%. Контроль над болезнью достигнут практически у всех пациентов (95%). Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) не была достигнута на момент представления данных, при этом 6-месячная ВБП составила 87%.

Впечатляющие результаты, полученные в 1 фазе, были подтверждены в клиническом исследовании 2 фазы AURA2. В исследование включались пациенты (n=210) с положительным статусом мутации T790M, которые ранее прогрессировали на стандартной терапии ингибиторами EGFR. Частота объективных ответов составила 71% (95% ДИ 64-77). Контроль над болезнью был достигнут у 91% больных. Медиана продолжительности ответа составила 7,8 мес. (95% ДИ 7,1-NA) и медиана ВБП – 8,6 мес. (95% ДИ 8,3-9,7).

Авторы сделали вывод об эффективности нового ингибитора AZD9291. Рандомизированное исследование 3 фазы AURA3, в котором AZD9291 сравнивается с платиносодержащей химиотерапией у пациентов с мутацией T790M, получавших ранее лечение, окончательно ответит на вопрос о преимуществах нового препарата. В исследование будет включено 410 больных.

Источники:
Ramalingam S, et al. World Conf on Lung Cancer 2015
Yang J C-H, et al. World Conf on Lung Cancer 2015
Mitsudomi T, et al. World Conf on Lung Cancer 2015