13.10.2015
9 октября 2015 года Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило моноклональное антитело ниволумаб, относящееся к чекпоинт-ингибиторам PD-1, для лечения пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и прогрессированием на предшествующей платиносодержащей химиотерапии.
Основанием для одобрения стали результаты рандомизированного исследования 3 фазы CheckMate 057, в котором изучалась эффективность ниволумаба у больных неплоскоклеточным НМРЛ с прогрессированием в первой линии на стандартной платиносодержащей химиотерапии по сравнению с доцетакселом.
Также ниволумаб показал эффективность у больных распространенным плоскоклеточным НМРЛ с прогрессированием на стандартной химиотерапии и был одобрен FDA в этом году.
Источник: веб-сайт FDA.
