Новости онкологии

30.09.2015

ECCO-ESMO конгресс: Ниволумаб по сравнению с доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ. Результаты регистрационного исследования 3 фазы CheckMate 05

Ранее ниволумаб показал эффективность у больных распространенным плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием на стандартной химиотерапии. На Европейском онкологическом конгрессе в Вене были доложены результаты рандомизированного исследования 3 фазы CheckMate 057, в котором изучалась эффективность ниволумаба у больных неплоскоклеточным НМРЛ с прогрессированием в первой линии на стандартной платиносодержащей химиотерапии.

Пациенты были рандомизированы в группы:

  • ниволумаба 3 мг/кг внутривенно каждые 2 недели,
  • доцетаксела 75 мг/м2 внутривенно каждые 3 недели.

Главным критерием была общая выживаемость (ОВ).

ОВ была дольше у пациентов, получающих ниволумаб. Так, медиана ОВ составила 12,2 мес. (95% ДИ 9,7-15,0) в группе антитела (n=292) по сравнению с 9,4 мес. (95% ДИ 8,1-10,7) в группе доцетаксела (n=290). Различия были статистически значимы (HR=0,73; P=0,002). 1-летняя ОВ составила 51% и 39% для ниволумаба и доцетаксела соответственно, а через 18 месяцев – 39% и 23%. Частота объективных ответов на ниволумаб была 19% и на химиотерапию – 12% (P=0,02). Несмотря на то, что выживаемость без прогрессирования (ВБП) оказалась не в пользу ниволумаба (медиана 2,3 мес. против 4,2 мес. для доцетаксела), 1-летняя ВБП составила 19% и 8% соответственно. По всем показателям эффективность ниволумаба была ассоциирована с экспрессией PD-L1 по сравнению с доцетакселом. Частота нежелательных побочных эффектов 3-4 степени составила 54% в группе доцетаксела и только 10% в группе ниволумаба.

L. Horn с соавт. делают вывод, что ниволумаб увеличивает продолжительность жизни больных распространенным неплоскоклеточным НМРЛ, получавших ранее химиотерапию.

Источник: L. Horn et al. The European Cancer Congress, 2015, Abstract 3010.