Новости онкологии

21.09.2015

Адъювантная лучевая терапия после удаления метастазов в лимфатические узлы у пациентов с меланомой высокого риска: отдаленные результаты рандомизированного исследования 3 фазы ANZMTG 01.02/TROG 02.01

Адъювантная лучевая терапия проводится больным меланомой кожи после лимфодиссекции. Ранее было показано, что лучевая терапия снижает риск рецидива в лимфатических узлах, но не влияет на общую выживаемость. В журнале Lancet Oncology были опубликованы отдаленные результаты рандомизированного исследования 3 фазы ANZMTG 01.02/TROG 02.01, в котором изучалась эффективность адьювантной лучевой терапии на область резекции метастазов в лимфатические узлы у больных меланомой высокого риска.

Пациенты с меланомой после лимфодиссекции были стратифицированы по основным прогностическим факторам и рандомизированы в соотношении 1:1 в группы:

  • лучевой терапии (48 Гр за 20 фракций, n=123);
  • наблюдения (n=127).

Первичной конечной точкой была частота рецидивов меланомы в лимфатические узлы как первой локализации метастазов. Вторичные конечные точки включали безрецидивную выживаемость (БВ), общую выживаемость (ОВ) и переносимость.

Медиана наблюдения составила 73 мес. Частота рецидивов была 21% (23 пациента) в группе адьювантной терапии и 36% (39 пациентов) в группе наблюдения. Различия по главному критерию оказались достоверными в пользу лучевой терапии (HR=0,52; 95% ДИ 0,31–0,88; p=0,023). Тем не менее, это не отразилось ни на ОВ (HR=1,27; 95% ДИ 0,89–1,79; p=0,21), ни на БВ (0=0,89; ДИ 0,65–1,22; p=0,51). Отдаленные общие побочные эффекты лучевой терапии включали боль в зоне облучения и фиброз. У 22% (20 из 90) больных развились нежелательные явления 3-4 степени токсичности. Главным образом, токсичность 3 степени была кожной – у 9 (10%) пациентов. Через 5 лет наблюдения объем нижних конечностей больных, получивших лучевую терапию, увеличился на 15%, а в группе наблюдения – на 7,7% (p=0,014). Отличий в объеме верхних конечностей между группами не зафиксировано.

Авторы делают вывод, что результаты отдаленного наблюдения подтверждают влияние адъювантной лучевой терапии на частоту местных рецидивов, но не на время контроля и продолжительность жизни. Включение пациентов с меланомой высокого риска в клинические исследования является предпочтительным.

Источник: Michael A. Henderson et al. Lancet Oncology, Volume 16, No. 9, P.1049-1060, September 2015.