Новости онкологии

03.09.2015

FDA одобрило ролапитант для профилактики тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией

На основании результатов трех исследований Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило новый антагонист рецепторов NK-1 ролапитант в комбинации с другими противорвотными препаратами для профилактики отсроченной тошноты и рвоты у онкологических больных, получающих химиотерапию. Отсроченная тошнота и рвота развивается в период от 24 до 120 часов после применения химиотерапии и существенно влияет на качество жизни пациентов, приводя к дегидратации, нарушению питания и потере веса.

Безопасность и эффективность ролапитанта изучались в двойных слепых, рандомизированных исследованиях. 2800 пациентов, получающих высоко- или умеренно-эметогенную химиотерапию были рандомизированы в группу ролапитанта в комбинации с гранисетроном и дексаметазоном или в контрольную группу гранисетрона и дексаметазона. Ролапитант достоверно снижал частоту тошноты и рвоты по сравнению с контрольной группой. Наиболее частыми побочными явлениями нового препарата были нейтропения, снижение аппетита, икота и головокружение.

Источник: веб-сайт ASCO.