Новости онкологии

05.08.2015

Афатиниб по сравнению с эрлотинибом в качестве второй линии терапии плоскоклеточного НМРЛ: результаты рандомизированного исследования 3 фазы LUX-Lung 8

Плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) относится к опухолям, для которых существует не так много возможностей терапии. В рандомизированном исследовании 3 фазы LUX-Lung 8 сравнивалась эффективность афатиниба и гефитиниба у больных распространенным плоскоклеточным НМРЛ, которые получили в первой линии не менее 4 циклов платиносодержащей химиотерапии и прогрессировали на ней.

795 пациентов были стратифицированы по основным прогностическим факторам и рандомизированы в соотношении 1:1 в группы афатиниба (n=398) или эрлотиниба (n=397). Первичной конечной точкой эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП), ключевой вторичной точкой – общая выживаемость (ОВ).

При первичном анализе данных медиана ВБП составила 2,4 мес. (95% ДИ 1,9–2,9) для афатиниба и 1,9 мес. (1,9–2,2) для эрлотиниба (HR=0,82, p=0,0427). Медиана ОВ составила 7,9 мес. (95% ДИ 7,2–8,7) и 6,8 мес. (5,9-7,8) в группах афатиниба и эрлотиниба соответственно (HR=0,81, p=0,0077). Частота контроля над болезнью также была в пользу афатиниба – 51% по сравнению с 40% в группе эрлотиниба (p=0,0020). Частота ответов на терапию между группами не отличалась (p=0,0551). Частота всех нежелательных явлений 3 степени токсичности и выше также была одинаковой в группах – 57%. В группе афатиниба чаще наблюдались такие побочные эффекты 3 степени, как диарея (10% по сравнению с 2% для эрлотиниба) и стоматит (4% и 0%), а в группе эрлотиниба – сыпь (10% против 6% для афатиниба).

Авторы делают вывод, что афатиниб улучшает ВБП и ОВ по сравнению с эрлотинибом у больных распространенным плоскоклеточным НМРЛ, получавших ранее химиотерапию, и может быть дополнительной опцией терапии у этих пациентов.

Источник: Jean-Charles Soria, et al. Lancet Oncology, Vol.16, No.8, p.897-907, August 2015.