Новости онкологии

24.07.2015

Нецитумумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии плоскоклеточного НМРЛ IV стадии: результаты рандомизированного исследования 3 фазы SQUIRE

Нецитумумаб (Necitumumab) – полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Задачей многоцентрового рандомизированного исследования 3 фазы SQUIRE было оценить эффективность нецитумумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином у больных распространенным плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), не получавших ранее терапию.

1093 пациента из 26 стран были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы:

  1. нецитумумаба 800 мг внутривенно в течение 50 мин. в комбинации с гемцитабином 1250 мг/м2 внутривенно в течение 30 мин. и цисплатином 75 мг/м2 внутривенно в течение 120 мин. Введения антитела и гемцитабина осуществлялись каждые 1 и 8 дни 3-недельного цикла, цисплатина – каждый 1 день. Химиотерапия проводилась в количестве 6 циклов, терапия нецитумумабом продолжалась до прогрессирования болезни или развития токсичности (n=545);
  2. гемцитабина и цисплатина по той же схеме (n=548).

Главным критерием эффективности была общая выживаемость (ОВ).

Медиана ОВ оказалась лучше в группе больных, получавших антитело (11,5 мес. 95% ДИ 10,4–12,6), по сравнению с группой только химиотерапии (9,9 мес. 95% ДИ 8,9–11,1). Отличия были статистически достоверными (HR=0,84; p=0,01). Частота нежелательных явлений 3-4 ст. токсичности составила 72% в первой группе и 62% – во второй. Частота серьезных побочных эффектов также оказалась выше при добавлении антитела к химиотерапии – 48% против 38%. В целом переносимость нецитумумаба была удовлетворительной.

Авторы делают вывод, что комбинация нецитумумаба и химиотерапии является эффективной у больных распространенным плоскоклеточным НМРЛ и может быть новым стандартом терапии первой линии.

Источник: Nick Thatcher et al. Lancet Oncology, Volume 16, No. 7, p.763-774, July 2015.