Новости онкологии

15.05.2015

Сравнение эффективности траметиниба и доцетаксела у больных распространенным НМРЛ с мутацией KRAS: результаты рандомизированного исследования 2 фазы

Мутации KRAS определяются у 25% больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Траметиниб является селективным аллостерическим ингибитором MEK1/MEK2, продемонстрировавшим доклиническую эффективность при НМРЛ с мутацией KRAS. Задачей рандомизированного исследования 2 фазы было сравнить эффективность траметиниба с эффективностью доцетаксела у больных распространенным НМРЛ с мутацией KRAS, получивших ранее 1 линию платиносодержащей химиотерапии.

129 пациентов были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы:

  • траметиниба (2 мг перорально ежедневно),
  • доцетаксела (75 мг/м2 внутривенно каждые 3 недели).

После прогрессирования болезни разрешалось перекрестное использование препаратов (кроссовер). Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП).

Медиана ВБП составила 12 недель в группе траметиниба и 11 недель в группе доцетаксела. Различия не были достоверными (HR 1,14; 95% ДИ 0,75–1,75; P=0,5197). Предварительная медиана общей выживаемости была 8 мес. в группе траметиниба и не была достигнута для доцетаксела (HR 0,97; 95% ДИ 0,52–1,83; P=0,934). Частота ответов также не отличалась между группами: для траметиниба – 12% и 12% – для доцетаксела (P=1,0000).

Таким образом, ингибирование MEK1/MEK2 не приводит к значимому клиническому улучшению в сравнении с доцетакселом у пациентов с НМРЛ и мутацией KRAS, ранее получавших терапию.

Источник: G.R. Blumenschein Jr et al. Ann Oncol 2015, 26 (5): 894-901.