Новости онкологии

01.04.2015

FDA одобрило ниволумаб для лечения плоскоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1, ниволумаб, для лечения больных метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших ранее химиотерапию на основе препаратов платины.

Одобрение основано на результатах многоцентрового рандомизированного исследования, в котором ниволумаб (3 мг/кг внутривенно каждые 2 недели) показал достоверные преимущества в общей выживаемости (ОВ) по сравнению с доцетакселом (75 мг/м2 внутривенно каждые 3 недели) в этой группе больных. Так, медиана ОВ составила 9,2 мес. для антитела и 6 мес. для химиотерапии (p=0,00025). Кроме того, в другом исследовании, в котором главным критерием эффективности была частота объективных ответов, ниволумаб также продемонстрировал позитивные результаты: частота ответов на терапию составила 15% (все ответы частичные). 59% больных имели длительные ответы продолжительностью более 6 месяцев.

Источник: вебсайт FDA