Новости онкологии

30.03.2015

5-летняя выживаемость больных метастатической меланомой, которые получили в первой линии ипилимумаб и дакарбазин

С целью оценки 5-летней выживаемости больных метастатической меланомой, получавших в первой линии терапии моноклональное анти-CTLA4 антитело ипилимумаб в комбинации с дакарбазином, были проанализированы результаты рандомизированного исследования 3 фазы.

В этом исследовании пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы:

  • ипилимумаба (10 мг/кг) в комбинации с дакарбазином (N=250)
  • плацебо в комбинации с дакарбазином (N=252).

5-летняя выживаемость составила 18,2% (95% ДИ 13,6-23,4) в группе больных, получавших ипилимумаб, и 8,8% (95% ДИ 5,7-12,8) - в группе дакарбазина. Различия были статистически значимыми (P= 0,002). Кривая выживаемости вышла на плато через 3 года. У пациентов, которые получали ипилимумаб в течение 5 лет, иммунообусловленные побочные эффекты 3-4 степени токсичности были представлены только изменениями на коже.

Авторы заключают, что добавление ипилимумаба к дакарбазину не только приводит к долгой продолжительности жизни, но и в 2 раза улучшает результаты 5-летней выживаемости больных метастатической меланомой кожи.

Источник: Michele Maio et al. JCO April 1, 2015 vol. 33 no. 10 1191-1196