Новости онкологии

18.02.2015

Сравнение эффективности лучевой и химиолучевой терапии для уменьшения симптомов дисфагии и оценка качества жизни у больных распространенным раком пищевода

Лучевая терапия облегчает дисфагию при распространенном раке пищевода, при этом отсутствуют данные рандомизированных исследований III фазы, определяющих частоту ответов, токсичность или роль паллиативной химио-лучевой терапии. Поэтому в рамках международного исследования III фазы были поставлены следующие цели: (1) разработать эффективное и наименее токсичное лечение для облегчения симптомов дисфагии, (2) определить влияние общих методов лечения рака пищевода на качество жизни, (3) разработать доказательную базу для решений, принимаемых пациентами.

220 пациентов были рандомизированы в группу паллиативной лучевой терапии [35 Гр в 15 фракциях (n = 115) или 30 Гр в 10 фракциях (n =105) в Канаде и Великобритании] или группу одновременной химио-лучевой терапии с цисплатином и 5-ФУ (День 1-4) (n=111). Степень дисфагии оценивали с помощью шкалы Mellow, оценка токсичности проводилась согласно критериям CTCAE v2, качество жизни оценивали на основании данных опросника EORTC QLQ30, модуль для пациентов с заболеваниями пищевода (OES-18). Первичная конечная точка исследования – процент пациентов с уменьшением симптомов дисфагии к 9 неделе и поддержание этого улучшения до 13 недели.

Разница между частотой ответов в разрешении дисфагии в группах лучевой (68%) и химио-лучевойтерапии (74%) не достигла статистической значимости (р=0,343). Первичная конечная точка исследования – поддержание улучшения глотания – была достигнута у 41% пациентов в группе лучевой терапии и у 47% в группе химио-лучевой терапии, но разница также оказалась статистически незначимой (р=0,4163). Отмечалось увеличение токсичности у пациентов в группе химиолучевой терапии: тошнота (р=0,0019) и рвота (р=0,0072). Медиана выживаемости составила 210 дней в группе химиолучевой терапии и 203 дня в группе лучевой терапии. Хотя результаты исследования показали одинаково неблагоприятный прогноз выживаемости в обеих группах, некоторые пациенты (n=21) продолжают жить спустя 2 года после лечения. Анализ качества жизни не выявил статистических различий между группами. 17 пациентов из группы лучевой терапии в конечном итоге получали химиотерапию по поводу определенных паллиативных конечных точек, таким образом химиотерапия не проводилась 92 пациентам.

Несмотря на то, что в группе химио-лучевой терапии отмечались несколько лучший ответ в разрешении дисфагии и медиана выживаемости, кишечная токсичность была заметно хуже. Почти 10% пациентов продолжали жить спустя 2 года после лечения, что указывает на такие группы пациентов, которые не должны быть лишены активного лечения, но это лечение должно быть адаптировано для обеспечения максимального облегчения симптомов токсичности. Данное многоцентровое исследование проводилось в Великобритании, Канаде, Австралии и Новой Зеландии и отражает текущую клиническую практику в некоторых странах.

Источник: M.G.Penniment, Journal of Clinical Oncology 33, 2015 (suppl 3; abstr 6).