Новости онкологии

21.01.2015

Лучше ли комбинация сорафениба и эрлотиниба по сравнению с монотерапией сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой? Результаты исследования 3 фазы SEARCH

Ингибирование нескольких патогенетических путей в клетках гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) представляется целесообразным.

Пациенты с распространенной ГЦК, не получавшие ранее лекарственное лечение, были включены в рандомизированное исследование 3 фазы и распределены в группы:

  • эрлотиниб + сорафениб (n=362),
  • плацебо + сорафениб (n=358).

Главным критерием эффективности была общая выживаемость (ОВ).

Медиана ОВ оказалась одинаковой в обеих группах (HR 0,929, P=0,408) и составила 9,5 мес. для комбинации эрлотиниба с сорафенибом и 8,5 мес. в группе сорафениба с плацебо. Также не было выявлено отличий в медиане выживаемости без прогрессирования, которая была 3,2 и 4,0 мес. соответственно (HR 1,135; P=0,18). Частота объективных ответов была несколько выше в группе эрлотиниба/сорафениба – 6,6% против 3,9%, однако различия были недостоверными (P=0,102). Тем не менее, частота контроля над болезнью оказалась достоверно выше для сорафениба с плацебо и составила 52,5% по сравнению с 43,8% в группе комбинированной терапии (P=0,021). Частота серьезных нежелательных явлений между группами не отличалась (43,9% и 52,5%).

Авторы делают вывод, что добавление эрлотиниба к сорафенибу не улучшает результаты продолжительности жизни пациентов с распространенной ГЦК.

Источник: Andrew X. Zhu et al. JCO published online on December 29, 2014; DOI:10.1200/JCO.2013.53.7746.