13.01.2015
Ниволумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, блокирующим рецептор программируемой клеточной гибели 1 (PD-1) и тем самым стимулирующим Т-клеточный иммунный ответ. Эффективность ниволумаба у больных метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) была оценена в рандомизированном исследовании 2 фазы.
168 больных мПКР, ранее получавших ингибиторы VEGFR, были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группы ниволумаба 0,3 мг/кг (n=60), 2 мг/кг (n=54), 10 мг/кг (n=54). Препарат вводился внутривенно 1 раз в неделю каждые 3 недели. Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП), дополнительными – частота объективных ответов, общая выживаемость (ОВ) и безопасность.
Медиана ВБП составила 2,7 мес., 4,0 мес., 4,2 мес. для трех дозовых уровней соответственно (P=0,9). Частота объективных ответов была 20%, 22% и 20% в группах, медиана ОВ составила 18,2 мес., 25,5 мес., 24,7 мес. Наиболее частым побочным эффектом терапии была усталость (24%, 22%, 35%). Токсичность 3-4 степени наблюдалась только у 18 (11%) пациентов.
Авторы делают вывод, что ниволумаб хорошо переносится и обладает противоопухолевой эффективностью вне зависимости от дозы у пациентов с мПКР. В исследовании 3 фазы будет проведена оценка сравнительной эффективности препарата.
Источник: Robert J. Motzer с соавт. JCO Published online before print doi: 10.1200/JCO.2014.59.0703.
