12.12.2014
До настоящего времени эффективность таргетных препаратов у больных метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР), получавших ранее терапию бевацизумабом и интерфероном (ИФН), в проспективных исследованиях не изучалась.
Эверолимус - ингибитор mTOR, зарегистрированный в качестве препарата последующей терапии у больных метастатическим ПКР, получавших ранее терапию ингибиторами VEGFR. Основной целью российского проспективного многоцентрового исследования CRAD001LRU02T была оценка эффективности эверолимуса после прогрессирования на бевацизумабе ± ИФН.
На основании статистического двустадийного дизайна Simon MiniMax с мощностью 80% и ошибкой первого рода 5% в исследование было включено 37 пациентов со светлоклеточным метастатическим ПКР, получавших ранее бевацизумаб ± ИФН. Основным критерием эффективности была частота без прогрессирования в течение 56 дней терапии (2 месяца лечения).
Результаты 1 стадии были доложены на Российском онкологическом конгрессе 2013 (Снеговой А.В. с соавт. Журнал "Злокачественные опухоли"). В журнале "Targeted Oncology" были опубликованы окончательные результаты исследования.
Медиана возраста составила
60.5 лет (41–66), 11 % пациентов имели статус по шкале ECOG >2, 38/62% больных имели благоприятный/промежуточный прогноз по критериям MSKCC. Пять (14 %) пациентов имели частичный ответ и 26 (70 %) - были со стабилизацией болезни. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 11.5 месяцев (95 % ДИ, 8.8–14.2). Медиана общей выживаемости на момент публикации статьи достигнута не была. Токсичность 3-4 степени не определялась. Наиболее частыми вариантами токсичности 2 степени были усталость (19 %) и пневмонит (8 %).
Таким образом, авторы делают вывод, что в настоящем исследовании эверолимус показал эффективность у пациентов с метастатическим ПКР и прогрессированием на терапии бевацизумабом ± ИФН.
Источник: Tsimafeyeu I, Snegovoy A, Varlamov S, et al. Everolimus in patients with metastatic renal cell carcinoma previously treated with bevacizumab: a prospective multicenter study CRAD001LRU02T. Targeted Oncology, 2014, DOI: 10.1007/s11523-014-0347-4.
