Новости онкологии

20.10.2014

FDA одобрило комбинацию нетупитанта и палоносетрона для лечения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией

Агентство по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило комбинацию высокоселективных антагонистов NK1 и 5-HT3 рецепторов – нетупитанта и палоносетрона – для лечения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию. Оба средства содержатся в одной капсуле. Новый препарат зарегистрирован под торговым названием Akynzeo.

Основанием для одобрения FDA стали результаты двух рандомизированных исследований, в которых 1720 пациентов, получающих химиотерапию, были распределены в группу комбинированного лечения (нетупитант + палоносетрон) или в группу только палоносетрона. Задачей исследования было сравнить эффективность противорвотной терапии для лечения острой и отсроченной рвоты.

В таблице приведены результаты частоты ответа на противорвотную терапию (полное купирование тошноты и рвоты).

Рвота, фазаНетупитант + палоносетронПалоносетрон
Острая98,5%89,7%
Отсроченная90,4%80,1%
Все89,6%76,5%

Побочные эффекты комбинированной терапии включали головную боль, астению, утомляемость, диспепсию и запоры.

Источник: веб-сайт FDA