20.10.2014
Агентство по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило комбинацию высокоселективных антагонистов NK1 и 5-HT3 рецепторов – нетупитанта и палоносетрона – для лечения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию. Оба средства содержатся в одной капсуле. Новый препарат зарегистрирован под торговым названием Akynzeo.
Основанием для одобрения FDA стали результаты двух рандомизированных исследований, в которых 1720 пациентов, получающих химиотерапию, были распределены в группу комбинированного лечения (нетупитант + палоносетрон) или в группу только палоносетрона. Задачей исследования было сравнить эффективность противорвотной терапии для лечения острой и отсроченной рвоты.
В таблице приведены результаты частоты ответа на противорвотную терапию (полное купирование тошноты и рвоты).
| Рвота, фаза | Нетупитант + палоносетрон | Палоносетрон |
|---|---|---|
| Острая | 98,5% | 89,7% |
| Отсроченная | 90,4% | 80,1% |
| Все | 89,6% | 76,5% |
Побочные эффекты комбинированной терапии включали головную боль, астению, утомляемость, диспепсию и запоры.
Источник: веб-сайт FDA
