Новости онкологии

20.08.2014

Насколько эффективна адъювантная терапия золедроновой кислотой у больных ранним РМЖ? В журнале Lancet Oncology опубликованы окончательные результаты исследования AZURE

Место адъювантной терапии бисфосфонатами у пациенток с ранним раком молочной железы (РМЖ) до настоящего времени не определено. Исследование AZURE было спланировано как открытое международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы, цель которого – оценить эффект золедроновой кислоты в адъювантном режиме на безрецидивную выживаемость (БРВ) больных ранним РМЖ высокого риска.

3360 женщин старше 18 лет со II или III стадиями РМЖ были стратифицированы (минимизация) и рандомизированы в соотношении 1:1 в 174 центрах в группы:

  • стандартной адъювантной терапии (контрольная группа);
  • стандартной адъювантной терапии + адъювантная терапии золедроновой кислотой в дозе 4 мг каждые 3-4 недели (суммарно 6 доз), затем каждые 3 месяца (суммарно 8 доз) и затем каждые 6 месяцев (суммарно 5 доз) на протяжении 5 лет (лечебная группа).

Группы были хорошо сбалансированы по основным прогностическим факторам, все пациентки закончили лечение.

Отличий между группами по БРВ выявлено не было (число событий в контрольной группе – 493, в лечебной группе – 473), отношение рисков (HR) = 0,94, 95% ДИ 0,82-1,06, P=0,3. Общая выживаемость (HR=0,93, 95% ДИ 0,81-1,08; P=0,37) и появление отдаленных метастазов (HR=0,93, 95% ДИ 0,81-1,07; P=0,29) также были одинаковыми в группах. Назначение золедроновой кислоты снижало риск метастазирования в кости на протяжении всего наблюдения (HR=0,81, 95% ДИ 0,68-0,97; P=0,022).

Согласно результатам исследования AZURE, золедроновая кислота в адъювантном режиме не улучшает эффективность стандартного лечения больных ранним РМЖ, однако снижает риск развития метастазов в кости.

Источник: Robert Coleman et al. The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 9, Pages 997-1006, August 2014.