Новости онкологии

08.07.2014

Требананиб, ингибитор ангиопоэтина, у больных раком яичников: результаты рандомизированного исследования 3 фазы TRINOVA-1

Ангиогенез играет важную роль в развитии рака яичников. Ангиопоэтины 1 и 2 связываются с рецептором Tie2, стимулируя рост сосудов. Требананиб ингибирует этот механизм. В многоцентровом рандомизированном двойном-слепом исследовании 3 фазы TRINOVA-1 изучалась эффективность комбинации требананиба и паклитаксела у больных эпителиальным раком яичников. Основными критериями включения были предшествующее лечение (3 режима) и бесплатиновый интервал менее 12 месяцев. Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования.

Пациенты (n=919) в соотношении 1:1 рандомизировались в группу требананиба (15 мг/кг, внутривенно, еженедельно) в комбинации с паклитакселом (80 мг/м2, внутривенно, еженедельно) или в группу паклитаксел + плацебо.

Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,2 мес. (95% ДИ 5,8-7,4) в группе требананиба и 5,4 мес. (95% ДИ 4,3-5,5) в группе плацебо. Отличия были статистически значимы (HR=0,66, 95% ДИ 0,57-0,77, P<0,0001). Частота нежелательных явлений 3 степени и выше оказалась сопоставимой в обеих группах (56% и 54% в лечебной и контрольной группе соответственно), однако прекращение лечения в связи с токсичностью чаще наблюдалось в группе требананиба (17% против 6%). Специфическим побочным явлением требананиба был отек. Типичные побочные эффекты для анти-VEGF препаратов (гипертензия, протеинурия и прочие) для ингибитора ангиопоэтина встречались реже. Серьезные нежелательные явления зарегистрированы у 34% пациентов, получающих комбинацию, и у 28% больных, получающих плацебо.

Авторы делают вывод, что ингибирование системы ангиопоэтина требананибом значимо улучшает выживаемость без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и является новым вариантом антиангиогенной терапии.

Источник: Bradley J Monk et al. The Lancet Oncology, July 2014. Vol.15, Issue 8, Pages 799-808.