Новости онкологии

10.06.2014

На ASCO представлены результаты регистрационного рандомизированного исследования 3 фазы REVEL: сравнение эффективности комбинации рамуцирумаба и доцетаксела и доцетаксела с плацебо у больных распространенным НМРЛ

Рамуцирумаб – человеческое моноклональное антитело, блокирующее VEGFR-2, зарегистрированное для лечения метастатического рака желудка. В исследовании REVEL изучалась эффективность рамуцирумаба в комбинации с доцетакселом у больных как неплоскоклеточным, так и плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.

1253 пациента были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу рамуцирумаб+доцетаксел или в группу доцетаксел+плацебо. Первичной конечной точкой эффективности определена общая выживаемость (ОВ), дополнительными критериями – выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частота объективных ответов.

Результаты представлены в таблице.

  Рамуцирумаб +
доцетаксел
Доцетаксел +
плацебо
Различия
Частота объективных ответов 22.9% 13.6% P<0.001
ВБП 4.5 мес. 3.0 мес. HR=0.762 (P<0.0001)
ОВ 10.5 мес. 9.1 мес. HR=0.857 (95% ДИ 0.751, 0.98; P=0.0235)

На ASCO представлены результаты регистрационного рандомизированного исследования 3 фазы REVEL: сравнение эффективности комбинации рамуцирумаба и доцетаксела и доцетаксела с плацебо у больных распространенным НМРЛ Продолжительность жизни была дольше во всех подгруппах пациентов, в т.ч. при плоскоклеточном и неплоскоклеточном НМРЛ, в которых назначался рамуцирумаб.

При использовании комбинации исследователи отметили побочные эффекты 3 степени токсичности и выше, встречающиеся у >5% больных: нейтропения (34.9% против 28.0% на доцетакселе), фебрильная нейтропения (15.9% против 10.0%), усталость (11.3% против 8.1%), лейкопения (8.5% против 7.6%), гипертензия (5.4% против 1.9%) и пневмония (5.1% против 5.8%). Токсичность 5 степени была сравнима между группами (5.4% и 5.8% для рамуцирумаба+доцетаксел и доцетаксела соответственно).

В исследовании была достигнута главная первичная точка и сделан вывод об эффективности комбинации рамуцирумаба и доцетаксела у больных распространенным НМРЛ, получавших ранее химиотерапию.

Источник: Maurice Perol et al. J Clin Oncol, 32:5s, 2014 (suppl; abstr LBA8006).

Узнать больше о достижениях терапии рака легкого можно на конференции RUSSCO «Лучшее по материалам международных конференций и симпозиумов «Запад-Восток»
Сочи, 4-6 июля 2014 г.