Новости онкологии

10.06.2014

На ASCO представлены результаты рандомизированного исследования 3 фазы CALGB/SWOG 80405: сравнение эффективности режимов FOLFIRI или mFOLFOX6 с бевацизумабом или цетуксимабом у больных метастатическим колоректальным раком и диким типом KRAS

Стандартом первой линии терапии метастатического колоректального рака является использование комбинации моноклональных антител – бевацизумаба или цетуксимаба с режимами химиотерапии FOLFIRI или mFOLFOX6. Однако какое антитело выбрать, до настоящего времени оставалось неизвестным. Задачей рандомизированного исследования 3 фазы CALGB/SWOG 80405 было сравнение эффективности комбинации химиотерапии + цетуксимаб с эффективностью комбинации химиотерапии + бевацизумаб (изначально также планировалось изучение эффективности в группе химиотерапия + цетуксимаб + бевацизумаб, однако набор в эту группу был преждевременно закрыт).

Пациенты с метастатическим колоректальным раком, диким типом KRAS (кодоны 12 и 13), ECOG PS 0-1, не получавшие ранее терапию, были рандомизированы в группы:

  • химиотерапия (FOLFIRI или mFOLFOX6) + бевацизумаб (n=559);
  • химиотерапия (FOLFIRI или mFOLFOX6) + цетуксимаб (n=578).

Первичным критерием эффективности была общая выживаемость.

Медиана возраста составила 59 лет, 61% участников были мужчинами. FOLFIRI использовался у 26,6% больных, mFOLFOX6 – у 73,4%. Анализ общей выживаемости проводился при наличии 849 событий.

Медиана общей выживаемости составила 29,04 мес. (95% ДИ 25.66-31.21) и 29,93 мес. (95% ДИ 27.56-31.21) в группах химиотерапия+бевацизумаб и химиотерапия+цетуксимаб соответственно. Статистически значимых отличий между группами не выявлено (HR=0.92, 95% ДИ 0.78-1.09) (p=0.34). Выживаемость без прогрессирования (оценка медианы исследователями) была 10,84 мес. (95% ДИ 9.86-11.4) в группе с бевацизумабом и 10,45 мес. (95% ДИ 9.66-11.33) в группе с цетуксимабом. Токсичность соответствовала ранее представленным данным.

Таким образом, согласно результатам исследования CALGB/SWOG 80405, комбинации бевацизумаба или цетуксимаба с химиотерапией являются равно эффективными во влиянии на общую выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком и диким типом KRAS. Данное исследование подтверждает достоверное влияние использования моноклональных антител вместе с химиотерапией на продолжительность жизни пациентов, медиана которой превышает 29 месяцев.

Источник: Alan P. Venook et al. J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr LBA3).

Узнать больше о достижениях терапии опухолей ЖКТ можно на конференции RUSSCO
«Лучшее по материалам международных конференций и симпозиумов «Запад-Восток»
Сочи, 4-6 июля 2014 г.