Новости онкологии

10.06.2014

На ASCO представлены первые результаты рандомизированного исследования 3 фазы ALTTO: сравнение эффективности адъювантной терапии лапатинибом, трастузумабом, их последовательности и комбинации у пациенток с HER-2 позитивным ранним РМЖ

В исследование группы BIG с 2007 по 2011 годы в 44 странах была включена 8381 пациентка с ранним HER-2 позитивным раком молочной железы (РМЖ). Пациентки были рандомизированы в группы:

  1. Лапатиниб + трастузумаб
  2. Трастузумаб, затем лапатиниб
  3. Лапатиниб
  4. Трастузумаб

Адъювантная терапия проводилась в течение года. Анти-HER-2 терапия назначалась после химиотерапии (n=4613), конкурентно с таксанами и последующим лечением антрациклинами (n=3337) или конкурентно с безантрациклиновыми платиносодержащими режимами (n=431). Главным критерием эффективности была безрецидивная выживаемость (БВ). Изучение в группе с лапатинибом было закрыто, поэтому результаты не представлены. Согласно статистической гипотезе, комбинация лапатиниба и трастузумаба должна быть лучше, чем только трастузумаб, а последовательная терапия трастузумабом и затем лапатинибом должна не отличаться от терапии трастузумабом.

Группы были сбалансированы по основным факторам. 40% больных не имели поражения лимфатических узлов, 57% были гормон-позитивными. Относительный риск (HR) для БВ в группе комбинации трастузумаба и лапатиниба по сравнению с трастузумабом был 0,84 (97.5% ДИ, 0.70-1.02; P=0.048; 4-летняя БВ 88% и 86% соответственно). Относительный риск (HR) для БВ в группе последовательной терапии по сравнению с трастузумабом был 0.93 (97.5% ДИ, 0.76-1.13; P=0.044; 4-летняя БВ 87% и 86% соответственно). Диарея (75% и 20%), сыпь (55% и 20%), печеночная токсичность (23% и 16%) чаще встречались в группе трастузумаб+лапатиниб, чем в группе трастузумаба. Кардиологическая токсичность наблюдалась редко во всех группах (<1%).

Авторы делают вывод, что комбинация трастузумаба и лапатиниба, равно как и последовательная терапия трастузумабом, а затем лапатинибом, снижают риск прогрессирования болезни по сравнению с трастузумабом, однако статистически различия оказались недостоверными. Наблюдение продолжается.

Источник: Martine J. Piccart-Gebhart et al. J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr LBA4)

Узнать больше о достижениях терапии рака молочной железы можно на конференции RUSSCO
«Лучшее по материалам международных конференций и симпозиумов «Запад-Восток»
Сочи, 4-6 июля 2014 г.