Новости онкологии

22.05.2014

Химиотерапия в комбинации с цетуксимабом у больных колоректальным раком с резектабельными метастазами в печень: результаты рандомизированного исследования New EPOC

Хирургическое лечение метастазов колоректального рака в печень приводит к увеличению 5-летней выживаемости до 40%. Выживаемость без прогрессирования у этих пациентов увеличивается при проведении химиотерапии оксалиплатином и фторурацилом. Добавление цетуксимаба также может способствовать улучшению показателей общей выживаемости при наличии дикого типа KRAS (экзон 2).

Больные колоректальным раком с диким типом KRAS с потенциально резектабельными метастазами в печень были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу химиотерапии (n=128) или в группу химиотерапии + цетуксимаб (n=129).

Химиотерапия включала оксалиплатин 85 мг/м² внутривенно в течение 2 часов и 5-фторурацил болюсно в дозе 400 мг/м² с последующей инфузией в течение 46 часов в дозе 2400 мг/м² каждые 2 недели (режим 1) или оксалиплатин 130 мг/м² внутривенно и капецитабин 1000 мг/м², перорально, дважды в день, 1-14 дни, каждые 3 недели (режим 2). Пациенты, которые получали оксалиплатин в адъювантном режиме, в исследовании могли получить иринотекан 180 мг/м² внутривенно в течение 30 минут с фторурацилом (режим 3). Цетуксимаб назначался внутривенно в дозе 500 мг/м² каждые 2 недели в комбинации с режимом 1 или 3 химиотерапии, а также с режимом 2 в дозе 400 мг/м² однократно с последующей еженедельной инфузией в дозе 250 мг/м².

Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования.

Результаты первичного анализа представлены при медиане наблюдения 21,1 мес. в группе химиотерапии и 19,8 мес. в группе комбинированной терапии. За это время определяющее число прогрессирования болезни было достигнуто (123 из 212 пациентов (58%)). Медиана выживаемости без прогрессирования была достоверно ниже в группе химиотерапия + цетуксимаб, чем в группе химиотерапии, и составила 14,1 мес. и 20,5 мес. соответственно (HR=1,48, 95% ДИ 1,04–2,12, p=0,030).

Добавление цетуксимаба к химиотерапии и хирургическому удалению метастазов в печень у больных колоректальным раком с диким типом KRAS (экзон 2) приводит к сокращению выживаемости без прогрессирования. Трансляционные исследования требуются, чтобы определить молекулярные механизмы такого неожиданного эффекта. Тем не менее, добавление цетуксимаба к химиотерапии в практике у этой категории пациентов не представляется целесообразным.

Источник: John Primrose et al. The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 6, Pages 601-611, May 2014.