Новости онкологии

22.05.2014

Адъювантная терапия бевацизумабом у больных меланомой с высоким риском: результаты промежуточного анализа рандомизированного исследования 3 фазы AVAST-M

Бевацизумаб продемонстрировал ограниченную эффективность у пациентов с метастатической меланомой. Задачей рандомизированного исследования 3 фазы AVAST-M была оценка эффективности бевацизумаба у больных меланомой с высоким риском прогрессирования болезни после хирургического лечения. Под высоким риском понималось наличие меланомы кожи стадии IIB, IIC или III.

В многоцентровое исследование было включено 1343 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы:

  • бевацизумаба 7,5 мг/кг, внутривенно, каждые 3 недели в течение года (n=671);
  • наблюдения в течение года (n=672).

Перед рандомизацией проводилась стратификация по толщине первичной опухоли по Бреслоу, статусу N (AJCC), наличию изъязвления и полу.

Главным критерием эффективности была общая выживаемость. Дополнительные критерии включали безрецидивную выживаемость, время до появления отдаленных метастазов и качество жизни.

Промежуточные результаты стали доступны при медиане наблюдения 25 месяцев. На этот момент 21% больных погиб: 140 (21%) – в группе бевацизумаба и 146 (22%) – в группе наблюдения. 96% и 95% всех смертей были связаны с меланомой в группах соответственно. Никаких отличий в общей выживаемости выявлено не было (HR 0,97; 95% ДИ 0,78–1,22; p=0,76). Несмотря на некоторые преимущества в безрецидивной выживаемости для бевацизумаба (HR 0,83;, 95% ДИ 0,70–0,98, p=0,03), не было выявлено отличий во времени до появления отдаленных метастазов (HR 0,88, 95% ДИ 0,73–1,06, p=0,18). Группы по качеству жизни не отличались. Медиана времени терапии бевацизумабом составила 51 неделю; на протяжении этого времени препарат был хорошо переносим. Токсичность 3/4 степени была отмечена у 15% больных в группе бевацизумаба и у 5% в группе наблюдения.

Адъювантная терапия бевацизумабом у больных меланомой с высоким риском: результаты промежуточного анализа рандомизированного исследования 3 фазы AVAST-M

Авторы делают вывод о хорошей переносимости бевацизумаба в адъювантном режиме у больных меланомой кожи высокого риска. Окончательные выводы будут сделаны после оценки 5-летней общей выживаемости.

Источник: Pippa G Corrie et al. The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 6, Pages 620-630, May 2014.