Новости онкологии

15.05.2014

Панитумумаб против цетуксимаба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, рефрактерным к химиотерапии, и диким типом KRAS: результаты рандомизированного исследования 3 фазы ASPECCT

Моноклональные антитела, блокирующие рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), широко используются у больных метастатическим колоректальным раком с диким типом KRAS, рефрактерных к химиотерапии. Рандомизированное исследование ASPECСT представляет интерес по двум причинам:

1. Напрямую сравнивает 2 препарата для лечения колоректального рака
2. Отвечает на вопрос: эффективнее ли полностью человеческие моноклональные антитела гуманизированных или химерных?

Первые результаты исследования были представлены на конгрессе ESMO 2013. Окончательные данные сравнительного анализа опубликованы в майском номере журнала Lancet Oncology.

1010 пациентов были стратифицированы и рандомизированы 1:1 в группу панитумумаба 6 мг/кг каждые 2 недели (N=499) или в группу цетуксимаба 400 мг/м² исходно и затем 250 мг/м² один раз в неделю (N=500). Дизайн исследования был по типу non-inferiority, и, следовательно, первичной конечной точкой эффективности было отсутствие различий в общей выживаемости (ОВ) между препаратами.

Медиана ОВ в группе панитумумаба составила 10,4 мес. (95% ДИ 9,4-11,6) и 10,0 мес. (95% ДИ 9,3-11,0) в группе цетуксимаба. Достоверных отличий не выявлено (HR=0,97). Частота побочных эффектов 3-4 степени была одинаковой в группах. Частота инфузионных реакций 3-4 степени была ниже для панитумумаба (0,5% против 2%), а снижения уровня магния – для цетуксимаба (3% против 7%). Кожные реакции 3-4 степени наблюдались в обеих группах с равной частотой (13% для панитумумаба и 13% для цетуксимабама).

Авторы делают вывод, что панитумумаб оказался сравнимым по эффективности с цетуксимабом. Неожиданных побочных явлений выявлено не было.

Источник: T.J. Price et al. The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 6, Pages 569-579, May 2014.