05.05.2014
В настоящее время кризотиниб является единственным зарегистрированным препаратом для лечения метастатического ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Несмотря на достижение объективного ответа более чем у половины пациентов, через определенное время развивается прогрессирование болезни. В исследовании, результаты которого были опубликованы в журнале Annals of Oncology, изучался вопрос, влияет ли продолжение ингибирования ALK кризотинибом после развития прогрессирования болезни на отдаленные результаты лечения, главным образом, на продолжительность жизни больных.
194 пациента с метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, принимавшие участие в двух многоцентровых исследованиях (PROFILE 1001, PROFILE 1005) эффективности кризотиниба и прогрессировавшие через некоторое время по критериям RECIST на нем, продолжили прием препарата >3 недель. Авторы оценивали клинические характеристики и общую выживаемость больных, продолживших лечение кризотинибом (62%), по сравнению с пациентами, которые не получали кризотиниб после прогрессирования (38%).
Группы были сопоставимы по основным прогностическим параметрам. Кроме того, частота объективных ответов на исходном лечении кризотинибом между группами достоверно не отличалась. Общий статус по шкале ECOG был одним из факторов, позволившим продолжить терапию. Так, у 65% больных с ECOG PS 0/1 и только у 29% больных с ECOG PS ≥2 лечение было продолжено.
Медиана общей выживаемости (с момента прогрессирования на исходном лечении кризотинибом) составила 16,4 мес. в группе продолжения лечения препаратом и 3,9 мес. в группе больных, которым дальнейшее лечение не проводилось. Отличия были значимыми (HR=0,27, P<0,0001). Медиана суммарной общей выживаемости от начала исходного лечения кризотинибом также была достоверно лучше в группе продолжения терапии кризотинибом (29,6 мес. по сравнению с 10,8 мес.; HR=0,30, P<0,0001). В многофакторном анализе продолжение лечения кризотинибом после прогрессирования на кризотинибе оказалось независимым прогностическим фактором, влияющим на общую выживаемость (P<0,0001).
Авторы делают вывод, что продолжение ингибирования ALK кризотинибом даже после прогрессирования на препарате может улучшить показатели продолжительности жизни больных метастатическим ALK-позитивным НМРЛ.
Источник: S.I. Ou et al. Ann Oncol (2014) 25 (2): 415-422.
