Новости онкологии

28.04.2014

FDA одобрило Рамуцирумаб для лечения рака желудка

Агентство по контролю над качеством лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) одобрило использование рекомбинантного моноклонального антитела, блокирующего рецептор фактора роста эндотелия сосудов 2 типа (VEGFR2), – Рамуцирумаба для лечения больных метастатическим раком желудка, которые имели прогрессирование болезни на предшествующей терапии фторпиримидинами или препаратами платины. Рамуцирумаб – первое зарегистрированное моноклональное антитело, блокирующее VEGFR2. До настоящего времени считалось, что блокирование данного рецептора антителами является проблематичным.

Основанием для одобрения стали результаты многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого исследования REGARD. 355 пациентов были распределены в группу Рамуцирумаб + поддерживающая терапия или в группу плацебо + поддерживающая терапия. Медиана общей выживаемости была лучше в группе больных, получавших антитело (5,2 мес. по сравнению с 3,8 мес. в группе плацебо, HR=0,78; P=0,047). Медиана выживаемости без прогрессирования также была достоверно лучше при назначении Рамуцирумаба (HR=0,48, 95% ДИ = 0.38–0.62, P<0,001).

Результаты другого исследования, в котором сравнивалась эффективность Рамуцирумаба в комбинации с паклитакселом с эффективностью только паклитаксела, также продемонстрировали достоверные преимущества в общей выживаемости при добавлении моноклонального антитела.

Препарат разработан компанией ImClone, которая затем была приобретена компанией Eli Lilly.

Источники: веб-сайты FDA, ImClone.