Новости онкологии

02.04.2014

Защищают ли препараты кальция и магния от развития периферической нейропатии на фоне лечения оксалиплатином?
Результаты рандомизированного исследования 3 фазы N08CB/Alliance

Нейротоксичность является ограничивающим дозу побочным явлением оксалиплатина. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения являются возможными последствиями повреждения центральной и периферической нервной системы.

Внутривенное введение препаратов кальция и магния часто используется с целью профилактики развития периферической нейропатии. Однако данных крупных исследований эффективности кальция и магния было не много. В рандомизированном исследовании N08CB/Alliance, результаты которого были опубликованы в журнале JCO, изучалась эффективность препаратов кальция/магния у пациентов с колоректальным раком, получавших адъювантную терапию по схеме FOLFOX (5-ФУ, лейковорин, оксалиплатин).

353 больных были рандомизированы в группы внутривенного введения кальция/магния до и после оксалиплатина (группа 1), внутривенного введения кальция/магния до и плацебо после оксалиплатина (группа 2) или в группу плацебо до и после оксалиплатина (группа 3).

Первичной конечной точкой было влияние на развитие периферической нейропатии (AUC), измеряемой по шкале EORTC QLQ-CIPN20. Также нейропатия оценивалась по шкале NCI CTCAE.

Достоверных статистических отличий в появлении периферической нейропатии между группами отмечено не было (P=0.727 и P=0.292 при сравнении групп 1, 2 с группой 3) при использовании шкалы EORTC QLQ-CIPN20. Также не было достоверных отличий между группами при использовании критериев CTCAE (P=0.338 при сравнении всех трех групп). Частота развития периферической нейропатии в группах 1, 2, 3 составила 43%, 46%, 45% соответственно.

Авторы делают вывод, что внутривенное введение препаратов кальция и магния не защищает от развития оксалиплатин-индуцированной периферической нейропатии.

Источник: Charles L. Loprinzi et al. JCO April 1, 2014 vol. 32 no. 10 997-1005.