Новости онкологии

07.03.2014

Результаты рандомизированного исследования CALOR: адъювантная химиотерапия у больных с изолированным местно-регионарным рецидивом РМЖ

Под "изолированным" местно-регионарным рецидивом понимается рецидив рака молочной железы (РМЖ) в области грудной стенки или регионарных лимфатических узлах без отдаленных метастазов. Был предпринят ряд исследований, оценивающих прогностическое значение "изолированных" рецидивов в молочной железе в отношении отдалённого метастазирования и выживаемости.

В нескольких работах показано, что развитие (изолированных) местных рецидивов после ограниченных хирургических вмешательств и лучевой терапии (органосохраняющего лечения) всегда ассоциировалось с увеличенным риском отдаленного метастазирования. Показатели 5-летней выживаемости в этой группе даже после выполнения повторного хирургического вмешательства ("лечебной" мастэктомии) не превышали 51%.

По сведениям авторов, исход у этих больных такой же неблагоприятный, как и у больных с рецидивом опухоли в грудной стенке после мастэктомии [В.Ф. Семиглазов, 1999]

В многоцентровом исследовании CALOR приняли участие больные РМЖ с изолированным местно-регионарным рецидивом, удаленным хирургическим путем. Одним из критериев включения было отсутствие опухолевых клеток по краю резекции. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу химиотерапии (схему выбирал сам исследователь) или в группу наблюдения.

В исследовании предполагалась стратификация по предшествующему лечению, статусу рецепторов, расположению рецидива. Основной точкой оценки эффективности была безрецидивная выживаемость (БВ), анализируемая во всей выборке больных.

С 2003 по 2010 гг. 85 больных получили химиотерапию и 77 больных попали в группу наблюдения. При медиане наблюдения 4,9 года прогрессирование болезни выявлено у 24 (28%) пациентов в группе химиотерапии и 34 (44%) - в группе наблюдения. 5-летняя БВ составила 69% (95% ДИ 56—79) при назначении терапии и 57% (95% ДИ 44—67) без нее.

Отличия были статистически значимы (HR=0,59, P=0,046). Адъювантная терапия оказалась более эффективной у женщин с рецидивом РМЖ, негативным по рецепторам эстрогенов (P=0,046), но не у женщин с первичной опухолью, отрицательной по рецепторам эстрогенов (P=0,43). Из 81 больной, получавшей химиотерапию, серьезные нежелательные явления возникли в 15% случаев.

Авторы делают вывод, что адъювантная химиотерапия должна быть рекомендована больным РМЖ с удаленным изолированным местно-регионарным рецидивом РМЖ, и, особенно, при эстроген-негативном рецидиве опухоли.

Источник: Stefan Aebi et al. The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 2, Pages 156 - 163, February 2014

Узнать больше об адъювантной терапии рака молочной железы можно на ближайших симпозиумах RUSSCO в Смоленске (26 марта) и Саратове (27 марта).