Новости онкологии

05.03.2014

Компания Bayer начинает клиническое исследование III фазы регорафениба у пациентов после резекции метастазов колоректального рака в печень

Компания Bayer анонсировала новое клиническое исследование. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (COAST) проводится для оценки эффективности адъювантной терапии регорафенибом у пациентов после резекции метастазов колоректального рака в печень.

В правлении глобального отдела исследований Bayer HealthCare заявили: “Клиническое исследование COAST – еще один шаг компании Bayer в направлении всестороннего исследования клинического потенциала регорафениба у больных колоректальным раком на различных стадиях этой болезни. У многих пациентов с печеночными метастазами колоректального рака наблюдаются рецидивы заболевания после радикальных операций. Эти пациенты нуждаются в новых методах лечения”.

Дизайн исследования III фазы

В клиническом исследовании COAST больные колоректальным раком IV стадии после радикального удаления метастазов в печень в соотношении 1:1 будут рандомизированы в группу адъювантной терапии регорафенибом в дозе 160 мг с наилучшей поддерживающей терапией или плацебо с наилучшей поддерживающей терапией. В клиническом исследовании примут участие около 750 больных.

Цель исследования - выяснить, увеличивается ли безрецидивная выживаемость или общая выживаемость при проведении пероральной адъювантной терапии регорафенибом.

О препарате регорафениб

Регорафениб (Stivarga) представляет собой пероральный мультикиназный ингибитор, который подавляет различные киназы, задействованные в механизмах роста и прогрессирования опухоли — ангиогенезе, онкогенезе, — а также воздействует на микроокружение опухоли. В доклинических исследованиях было показано, что регорафениб ингибирует ряд ангиогенных рецепторных тирозинкиназ фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), участвующих в опухолевом неоангиогенезе (формировании новых кровеносных сосудов).

Кроме того, данный препарат ингибирует различные онкогенные киназы, а также киназы, регулирующие микроокружение опухоли, включая VEGF 1-3, KIT, RET, PDGFR и FGFR, которые по-отдельности и вместе влияют на рост опухоли, формирование стромального микроокружения и прогрессирование болезни.

Исследование будет проводиться в Северной Америке, Бразилии, Европе, Азии, Израиле и Австралии.

Дополнительную информацию об исследовании можно получить на сайте www.clinicaltrials.gov

Источник: www.medlinks.ru