Новости онкологии

24.02.2014

Добавление бевацизумаба к химиотерапии улучшает выживаемость у больных распространенным раком шейки матки: результаты рандомизированного исследования

Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) стимулирует ангиогенез и является одним из медиаторов прогрессирования у больных раком шейки матки (РШМ). Бевацизумаб, моноклональное антитело, блокирующее VEGF, ранее показал эффективность в монорежиме в группе больных распространенным РШМ, которые получали цисплатин в сочетании с химиотерапией.

452 пациентки с распространенным РКШ были рандомизированы в 4 группы:

  • бевацизумаб 15 мг/кг + цисплатин + паклитаксел
  • цисплатин + паклитаксел
  • бевацизумаба 15 мг/кг + топотекан + паклитаксел
  • топотекан + паклитаксел

Группы были сбалансированы по основным характеристикам. На момент промежуточного анализа, при медиане наблюдения 12,5 месяцев, 62% больных были живы. Медиана числа циклов терапии у пациентов, получавших только химиотерапию и химиотерапию плюс бевацизумаб, составила 6 и 7 соответственно. Риск прогрессирования был выше в группах топотекан + паклитаксел (±бевацизумаб) по сравнению с группами цисплатин + паклитаксел (±бевацизумаб).

Так, медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 7,6 мес. по сравнению с 5,7 мес. для платиносодержащих и бесплатиновых комбинаций (HR=1,39; P=0,008). Различий в общей выживаемости (ОВ) при таком сравнении не было (HR=1,2; P=0,88), и медиана ОВ была 15 мес. и 12,5 мес.

При медиане наблюдения 20,8 мес. более половины (60%) событий произошли. Медиана ОВ в группах с бевацизумабом была достоверно лучше, чем в группах только химиотерапии: 17 мес. и 13,3 мес. (HR=0,71, P=0,004). Также авторы выявили достоверные преимущества при добавлении бевацизумаба в ВБП - 8,2 мес. по сравнению с 5,9 мес (HR=0,67, P=0,002), и в частоте ответов на терапию - 48% по сравнению с 36% (P=0,008). При добавлении в схему лечения бевацизумаба наблюдались свойственные ему побочные эффекты (например, гипертензия, но это не приводило к отмене препарата).

Таким образом, добавление бевацизумаба к химиотерапии достоверно увеличивает продолжительность жизни, ВБП и частоту ответов у больных распространенным РШМ.

Источник: Krishnansu S. Tewari et al. N Engl J Med 2014; 370:734-743

Узнать больше о лечении рака шейки матки можно на конференции RUSSCO, 14-15 марта 2014