Новости онкологии

29.01.2014

Рандомизированное исследование EORTC 3 фазы: эрлотиниб против наблюдения у больных раком яичников без прогрессирования на первой линии платиносодержащей химиотерапии

Больные раком яичников I стадии с высоким риском по международным критериям или с III и IV стадиями (включая рак фаллопиевых труб), не отобранные по экспрессии EGFR, получавшие первую линию платиносодержащей химиотерапии без прогрессирования по результатам КТ в конце цикла, были включены в исследование EORTC. Пациенты были рандомизированы в группы:

  1. эрлотиниб 150 мг перорально ежедневно в течение 2 лет,
  2. наблюдения.

У некоторых пациентов (N=318) определялась экспрессия и мутации EGFR путем иммуногистохимии и FISH.

835 пациентов приняли участие в исследовании. 26% больных прекратили терапию эрлотином из-за побочных эффектов (67% из них из-за появления кожной сыпи). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,7 мес. для эрлотиниба и 12,4 мес. в группе наблюдения (HR=1,05). Медиана общей выживаемости также статистически не отличалась (HR=0,99) и была 50,8 мес. и 59,1 мес. в группах эрлотиниба и наблюдения соответственно. В анализе в подгруппах отличий по статусу экспрессии и мутации EGFR или появлению кожной токсичности выявлено не было. Тем не менее, пациенты с положительным статусом EGFR (FISH) имели худшие результаты общей выживаемости (46,1 мес. (EGFR+) против 67,0 мес. (EGFR-), P=0,044). Общее качество жизни было достоверно лучше в первый год в группе наблюдения (P=0,0102).

Авторы делают вывод, что поддерживающая терапия эрлотинибом после первой линии платиносодержащей химиотерапии рака яичников не улучшает результаты выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

Источник: I. Vergote et al. JCO, February 1, 2014. Vol.32, no.4, 320-326.