Новости онкологии

09.01.2014

Окончательные результаты исследования 3 фазы WSG-ARA: влияние дарбпоэтина альфа в адъювантном режиме на бессобытийную выживаемость больных ранним РМЖ

В исследовании WSG-ARA оценивалось влияние адъювантного режима дарпоэтина альфа на исходы рака молочной железы (РМЖ) с метастазами в лимфатические узлы.

1234 пациентки были рандомизированы в группу химиотерапии плюс дарбпоэтин (N=615) или только химиотерапии (N=619). Дарбпоэтин использовался в дозе 500 мкг 3 раза в неделю у больных с гемоглобином <13.0 г/дл и отменялся при достижении уровня гемоглобина ≥14.0 г/дл. Первичной конечной точкой эффективности была бессобытийная выживаемость (БСВ); вторичной – токсичность, качество жизни и общая выживаемость (ОВ).

Частота венозных тромбозов была достоверно выше в группе дарбпоэтина (3% против 1%, P=0,013). При этом частота тромбоэмболии легочной артерии между группами не отличалась (0,3%). Медиана уровня гемоглобина осталась стабильной при назначении дарбпоэтина (12,6 г/дл) и снизилась у больных, не получавших препарат (11,7 г/дл). Повышение концентрации гемоглобина выше 15 г/дл выявили в 0,8% циклов его применения. Параметры качества жизни достоверно между группами не отличались.

При медиане наблюдения 39 мес. достоверных отличий в БСВ (89,3% и 87,5% событий – для групп с дарбпоэтином и без него соответственно, P=0,55) и в ОВ (95,5% и 95,4%, P=0,77) не отмечено.

Таким образом, дарбпоэтин альфа в адъювантном режиме не влияет на БСВ и ОВ у больных ранним РМЖ.

Источник: Nitz et al. Ann Oncol, 2014. 25(1): 75-80.