24.12.2013
В 2013 году Агентство по контролю над качеством лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям в онкологии и гематологии. Количество одобренных препаратов для лечения солидных опухолей в этом году оказалось таким же, как в прошлом 2012. Следовательно, положительная тенденция сохраняется.
| Дата одобрения | Препарат | Показание |
|---|---|---|
| 22 ноября 2013 | Сорафениб | Местно-распространенный или метастатический рак щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерный к препаратам радиоактивного йода. |
| 20 ноября 2013 | Кризотиниб | ALK-позитивный Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (окончательная регистрация). Официально одобрен тест на ALK. |
| 13 ноября 2013 | Ибрутиниб | Лимфома из клеток мантийной зоны, после 1 линии предшествующей терапии (предварительная регистрация) |
| 1 ноября 2013 | Обинутузумаб | Хронический лимфолейкоз; у пациентов, не получавших ранее терапию |
| 30 сентября 2013 | Пертузумаб | В комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве неоадъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы |
| 6 сентября 2013 | Альбумин-связанный паклитаксел | В комбинации с гемцитабином в качестве первой линии терапии метастатического рака поджелудочной железы |
| 12 июля 2013 | Афатиниб | Первая линия метастатического немелкоклеточного рака легкого с делецией в экзоне 19 или мутацией в экзоне 21 (L858R) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); официально одобрен тест на соответствующие мутации. Безопасность и эффективность афатиниба не установлена при других типах мутаций. |
| 13 июня 2013 | Деносумаб | Нерезектабельная остеобластокластома (гигантоклеточная опухоль) |
| 5 июня 2013 | Леналидомид | Лимфома из клеток мантийной зоны, после 2 линий предшествующей терапии, одна из которых - бортезомиб |
| 29 мая 2013 | Дабрафениб | Метастатическая меланома с мутацией BRAF V600E; официально одобрен тест на соответствующую мутацию. |
| 29 мая 2013 | Траметиниб | Метастатическая меланома с мутацией BRAF V600E или V600K; официально одобрен тест на соответствующие мутации. |
| 15 мая 2013 | Радия 223 дихлорид | Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с симптомными метастазами в кости и отсутствием поражения висцеральных органов. |
| 14 мая 2013 | Эрлотиниб | Первая линия метастатического немелкоклеточного рака легкого с делецией в экзоне 19 или мутацией в экзоне 21 (L858R) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); официально одобрен тест на соответствующие мутации. |
| 22 февраля 2013 | Адо-трастузумаб эмтанзин (T-DM1) | HER2-позитивный метастатический рак молочной железы, монотерапия при прогрессирование на предшествующем лечении трастузумабом и/или таксанами |
| 8 февраля 2013 | Помалидомид | Множественная миелома, после 2 предшествующих линий терапии, включая леналидомид и бортезомиб (предварительная регистрация) |
| 23 января 2013 | Бевацизумаб | В комбинации с фторпиримидинами-иринотеканом или фторпиримидинами-оксалиплатином для лечения больных метастатическим колоректальным раком, прогрессирующих на первой линии терапии, содержащей бевацизумаб |
