Новости онкологии

24.12.2013

Итоги 2013: новые препараты на горизонте

В 2013 году Агентство по контролю над качеством лекарственных препаратов и пищевых продуктов (FDA) одобрило ряд лекарственных препаратов по различным показаниям в онкологии и гематологии. Количество одобренных препаратов для лечения солидных опухолей в этом году оказалось таким же, как в прошлом 2012. Следовательно, положительная тенденция сохраняется.

Дата одобрения Препарат Показание
22 ноября 2013 Сорафениб Местно-распространенный или метастатический рак щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерный к препаратам радиоактивного йода.
20 ноября 2013 Кризотиниб ALK-позитивный Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (окончательная регистрация). Официально одобрен тест на ALK.
13 ноября 2013 Ибрутиниб Лимфома из клеток мантийной зоны, после 1 линии предшествующей терапии (предварительная регистрация)
1 ноября 2013 Обинутузумаб Хронический лимфолейкоз; у пациентов, не получавших ранее терапию
30 сентября 2013 Пертузумаб В комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве неоадъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы
6 сентября 2013 Альбумин-связанный паклитаксел В комбинации с гемцитабином в качестве первой линии терапии метастатического рака поджелудочной железы
12 июля 2013 Афатиниб Первая линия метастатического немелкоклеточного рака легкого с делецией в экзоне 19 или мутацией в экзоне 21 (L858R) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); официально одобрен тест на соответствующие мутации. Безопасность и эффективность афатиниба не установлена при других типах мутаций.
13 июня 2013 Деносумаб Нерезектабельная остеобластокластома (гигантоклеточная опухоль)
5 июня 2013 Леналидомид Лимфома из клеток мантийной зоны, после 2 линий предшествующей терапии, одна из которых - бортезомиб
29 мая 2013 Дабрафениб Метастатическая меланома с мутацией BRAF V600E; официально одобрен тест на соответствующую мутацию.
29 мая 2013 Траметиниб Метастатическая меланома с мутацией BRAF V600E или V600K; официально одобрен тест на соответствующие мутации.
15 мая 2013 Радия 223 дихлорид Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с симптомными метастазами в кости и отсутствием поражения висцеральных органов.
14 мая 2013 Эрлотиниб Первая линия метастатического немелкоклеточного рака легкого с делецией в экзоне 19 или мутацией в экзоне 21 (L858R) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); официально одобрен тест на соответствующие мутации.
22 февраля 2013 Адо-трастузумаб эмтанзин (T-DM1) HER2-позитивный метастатический рак молочной железы, монотерапия при прогрессирование на предшествующем лечении трастузумабом и/или таксанами
8 февраля 2013 Помалидомид Множественная миелома, после 2 предшествующих линий терапии, включая леналидомид и бортезомиб (предварительная регистрация)
23 января 2013 Бевацизумаб В комбинации с фторпиримидинами-иринотеканом или фторпиримидинами-оксалиплатином для лечения больных метастатическим колоректальным раком, прогрессирующих на первой линии терапии, содержащей бевацизумаб