08.11.2013
Паклитаксел и иринотекан одинаково эффективны в качестве второй линии терапии рака желудка, протекающего без массивного метастазирования по брюшине после неудачи предшествующей комбинированной химиотерапии препаратами фторпиримидина и платины. Результаты рандомизированного исследования III фазы были опубликованы Шуичи Хиронака и соавт. 4 ноября 2013 года в "Журнале клинической онкологии".
В исследование было включено 219 пациентов, которые были разделены на 2 равные группы. Первой группе (n=108) назначалась монотерапия паклитакселом в дозе 80 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла, второй – иринотекан в дозе 150 мг/м2 в 1 и 15 дни 28-дневного цикла. Первичной целью исследования стало определение общей выживаемости (OS), вторичной – выживаемости без прогрессирования (PFS), частоты ответов, частоты нежелательных явлений, а также частоты проведения пациентам 3-й линии терапии.
Медиана OS при монотерапии паклитакселом составила 9,5 мес., для иринотекана – 8,4 мес. и статистически значимо не различалась между группами (отношение рисков – ОР, 1,13; 95% ДИ 0,86–1,49; p=0,38). Медианы PFS также значимо не различались и составили соответственно 3,6 мес. и 2,3 мес. (ОР=1,14; 95% ДИ 0,88–1,49; p=0,33). Частота ответов была несколько выше в группе паклитаксела – 20,9% по сравнению с 13,6% в группе иринотекана.
Нежелательные явления 3-4 ст. реже регистрировались в группе паклитаксела (28,7% против 39,1%), среди которых анемия (21,3% против 30,0%), анорексия (7,4% против 17,3%), нейтропения (28,7% против 39,1%). Смерть, связанная с терапией была зарегистрирована у 2 пациентов в группе иринотекана. Третью линию терапии получили 89,8% пациентов в группе паклитаксела и 72,1% в группе иринотекана (p=0,001).
У пациентов с раком желудка и сохраненным статусом вторая линия химиотерапии ассоциирована с улучшением OS и качества жизни по сравнению с лучшей симптоматической терапией. В качестве препаратов второй линии рассматриваются иринотекан, доцетаксел и паклитаксел. Результаты настоящего исследования показали, что паклитаксел и иринотекан обладают одинаковой эффективностью, однако назначение паклитаксела связано с меньшим риском развития побочных эффектов терапии.
Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Источник: Hironaka S, Ueda S, Yasui H, et al. Randomized, Open-Label, Phase III Study Comparing Irinotecan With Paclitaxel in Patients With Advanced Gastric Cancer Without Severe Peritoneal Metastasis After Failure of Prior Combination Chemotherapy Using Fluoropyrimidine Plus Platinum: WJOG 4007 Trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 4.
