Новости онкологии

29.10.2013

Предоперационная химиотерапия FOLFOX4 не увеличивает общую выживаемость пациентов с резектабельными метастазами колоректального рака в печень

Неоадъювантная химиотерапия по программе FOLFOX4 не увеличивает общую выживаемость пациентов с наличием резектабельных метастазов в печень колоректального рака по сравнению с только хирургическим лечением. Полученные данные исследования были опубликованы 11 октября 2013 года в журнале "Ланцет Онкология". Ранее было показано, что FOLFOX4 увеличивает выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с исходно резектабельными метастазами колоректального рака в печень.

В открытое рандомизированное клиническое исследование 3-й фазы было включено 364 пациента в возрасте от 18 до 24 лет из 76 клиник Европы, Австралии и Гонконга. Пациенты были разделены на 2 равные группы. Первая группа получала неоадъювантную химиотерапию по схеме FOLFOX4 (n=182) с последующим оперативным лечением, второй (n=182) проводилось только оперативное лечение. Из 182 пациентов в каждой группе 171 удовлетворяли критерием включения и у 154 была выполнена резекция печени. На момент анализа все группы были хорошо сбалансированы по возрасту, полу, функциональному статусу, количеству метастазов печени, синхронности выявления метастазов, размерам первичной опухоли, локализации опухоли, наличию предшествующей химиотерапии и концентрации раково-эмбрионального антигена. Первичной целью исследования стало определение PFS.

Данные первого анализа показали, что 3-летняя PFS была выше в группе пациентов, получивших неоадъювантный режим FOLFOX4, и составила 36,2% против 28,1% в группе только оперативного лечения (отношение рисков - ОР=0,77, p=0,041). Частота послеоперационных осложнений была выше в группе неоадъювантной терапии (25% против 16%, p=0,04).

Пациенты с прогрессией заболевания в группе FOLFOX4 реже получали послеоперационную химиотерапию как следующий этап лечения (59%) по сравнению с группой только хирургического лечения (77%). Повторное хирургическое лечение проводилось соответственно у 46% и 40% пациентов, и у 9% против 2% проводилась лучевая терапия.

При медиане наблюдения 8,5 лет медиана общей выживаемости (OS) составили 61,3 мес. в группе FOLFOX4 и 54,3 мес. в группе только оперативного лечения (ОР=0,88, p=0,34). Пятилетняя OS составила соответственно 51,2% против 47,8%. При анализе общей выживаемости тех пациентов, у которых была выполнена резекция печени, медиана OS составила 77,5 мес. в группе FOLFOX4 и 73,3 мес. в группе хирургического лечения (HR=0,87, p=0,35), с показателями 5-летней OS, равными 57,3% против 54,4%.

Таким образом, исследователи не обнаружили улучшения общей выживаемости пациентов с резектабельными метастазами колоректального рака в печень при проведении предоперационной химиотерапии по схеме FOLFOX4. Однако предоперационная химиотерапия позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования и процент выполнения резекций печени. Поэтому исследователи отмечают, что неоадъювантная химиотерапия FOLFOX4 должна остаться показанием для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: Nordlinger B, Sorbye H, Glimelius B, et al. Perioperative FOLFOX4 chemotherapy  and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal  cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Oct 10.