Новости онкологии

25.10.2013

Отдаленные результаты адъювантной терапии гемцитабином пациентов с оперированным раком поджелудочной железы

При длительном наблюдении за пациентами с оперированным раком поджелудочной железы адъювантная терапия гемцитабином все равно показывает свое преимущество перед тактикой наблюдения. Отдаленные результаты исследования CONKO-001 были опубликованы 9 октября 2013 года в "Журнале Американской медицинской ассоциации" группой исследователей из Германии.

В многоцентровое рандомизированное исследование 3-й фазы с 1 июля 1998 по декабрь 2004 гг. было включено 354 пациентов с РМЖ, у которых опухоль была макроскопически удалена. Они были разделены на 2 равные группы: первая группа (n=179) после операции получала гемцитабин в дозе 1000 мг/м2 в/в в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла на протяжении 6 месяцев, вторая (n=175) составила группу наблюдения.

На сентябрь 2012 года у 304 (87%) пациентов зафиксированы рецидивы заболевания, 316 (89,3%) пациентов умерло, живы 38 пациентов – 23 из группы гемцитабина и 15 в группе наблюдения. Медина наблюдения за пациентами составила 136 месяцев, медиана выживаемости без признаков заболевания (DFS) составила 13,3 мес. в группе гемцитабина и 6,7 мес. в группе наблюдения (отношение рисков – ОР=0,55; 95% ДИ 0,44-0,69, p<0,001). Медиана общей выживаемости (OS) составила 22,8 мес. в группе гемцитабина и 20,2 мес. в группе наблюдения (ОР=0,76, p=0,01). Показатели 5-летней OS были выше в группе гемцитабина – 20,7%, что в 2 раза превышало 5-летнею OS – 10,4% в группе наблюдения. Через 10 лет показатели OS были также выше в группе гемцитабина и составили 12,2% против 7,7%.

Показатели DFS и OS у пациентов в исследовании CONKO-001
Рисунок. Показатели DFS и OS у пациентов в исследовании CONKO-001.

Рак поджелудочной железы является заболеванием, при котором наблюдаются одни из самых низких показателей выживаемости, даже несмотря на попытки выполнения резекции в максимально возможном объеме. Обновленные результаты исследования CONKO-001 показывают, что проведение адъювантной терапии гемцитабином эффективней тактики простого наблюдения и через 10 лет от начала терапии.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, et al. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81.