Новости онкологии

24.10.2013

Эдоксабан против Варфарина в лечении венозной тромбоэмболии

Сотни онкологических больных имеют тромбозы и тромбоэмболии. Эдоксабан относится к новому классу быстродействующих прямых ингибиторов фактора Xa. В рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы с дизайном non-inferiority сравнивалась эффективность Эдоксабана и Варфарина.

Пациенты с острой венозной тромбоэмболией, вызванной любой причиной, и получившие низкомолекулярный гепарин были рандомизированы в группу эдоксабана (60 или 30 мг в зависимости от клиренса креатинина и массы тела) или группу варфарина. Лечение проводилось на протяжении 3-12 месяцев. Первичной точкой оценки был рецидив венозной тромбоэмболии, главной точкой безопасности – клинически значимое кровотечение.

4921 пациент с тромбозом глубоких вен был включен в исследование. 3319 больных имели тромбоэмболию. Эдоксабан по первичной точке эффективности соответствовал варфарину (130 (3,2%) и 146 (3,5%) событий в группах соответственно (HR=0.89; 95% ДИ, 0.70-1.13; P(non-inferiority)<0.001). При этом количество кровотечений (главная точка безопасности) было достоверно меньше в группе эдоксабана – 349 (8,5%) против 423 (10,3%) в группе варфарина (HR=0,81; 95% ДИ, 0.71-0.94; P(superiority)=0.004). Частота других осложнений была одинаковой в обеих группах.

Авторы делают вывод, что эдоксабан, назначаемый один раз в день после терапии гепарином, по эффективности соответствует рекомендуемой стандартной терапии варфарином у больных с венозной томбоэмболией. Частота кровотечений – одного из серьезных осложнений терапии варфарином – при использование эдоксабана достоверно снижается.

Источник: The Hokusai-VTE Investigators. Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2013; 369:1406-1415 October 10, 2013