Новости онкологии

09.10.2013

Факторы риска развития остеонекроза нижней челюсти на фоне приема деносумаба и золедроновой кислоты

Известно, что применение антирезорбтивных препаратов, таких как деносумаб и золедроновая кислота, у пациентов с метастазами в кости снижает риск развития переломов, но одновременно увеличивают риск развития остеонекроза нижней челюсти.

Джанет Браун и колл. представили 30 сентября 2013 года на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме данные о факторах риска развития некроза нижней челюсти (ННЧ). Они проанализировали все зарегистрированные случаи ННЧ у пациентов, во время проведение трех клинических исследований 3-й фазы, сравнивавших эффективность деносумаба и золедроновой кислоты в отношении профилактики переломов костей.

В три исследования были включены 5677 пациентов с костными метастазами солидных опухолей или с множественной миеломой, которым вводились деносумаб 120 мг п/к и плацебо в/в или золедроновая кислота 4 мг в/в и плацебо п/к каждые 4 недели. Каждое из исследований было двойным слепым. Критериями исключения стали предшествующий или уже состоявшийся некроз или остеомиелит нижней челюсти, планируемые инвазивные манипуляции на зубы и сопутствующая патология со стороны полости рта или зубов, требующая хирургического лечения.

В исследование включались пациенты, получившие хотя бы одно введение исследуемых препаратов в сроки до 44,5 мес. и 41,3 мес. от введения деносумаба и золедроновой кислоты соответственно. Контрольные обследования пациентов проводилось 1 раз в 6 месяцев. Спорные моменты были рассмотрены независимой комиссией.

По данным объединенного анализа у 63 пациентов из группы деносумаба и 44 пациентов из группы золедроновой кислоты были зарегистрированы ННЧ. У большинства пациентов с ННЧ были выявлены наличие хотя бы одного из приведенных в таблице факторов риска (Табл 1).

Таблица 1. Факторы риска остеонекроза нижней челюсти по результатам 3-й фазы исследования деносумаб против золедроновой кислоты.

Факторы риска n (%)
  Деносумаб
(n=63)
Золедроновая кислота
(n=44)
Удаление зуба в анамнезе, плохая гигиена полости рта, и/или использование зубных аппликаторов 54 (85,7) 38 (86,4)
Удаление зуба 37 (58,7) 30 (68,2)

Источник:

  1. Brown J, Saad F, Stopeck A, et al. Risk factors for developing osteonecrosis of the jaw (ONJ) in patients receiving denosumab or zoledronic acid for bone metastases: Results from three phase 3 trials. The European Cancer Congress 2013, Sep 30. Abstract 1305.