Новости онкологии

23.09.2013

Добавление бевацизумаба к капецитабину улучшает выживаемость без прогрессирования у пожилых пациентов с метастатическим колоректальным раком – результаты исследования III фазы AVEX

Пожилых пациентов с метастатическим колоректальным раком редко включают в клинические исследования. В открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы AVEX включали больных метастатическим колоректальным раком старше 70 лет, не получавших ранее лекарственное лечение по поводу распространенной болезни. Одним из критериев включения была невозможность проведения химиотерапии на основе оксалиплатина или иринотекана.

В 40 центрах пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1

  • в группу бевацизумаба (7,5 мг/кг внутривенно в первый день) в комбинации с капецитабином
    (1000 мг/м2 перорально дважды в день, 1-14 дни, N=140) или
  • в группу капецитабина (1000 мг/м2 перорально дважды в день, 1-14 дни, N=140).

Лечебный цикл в каждой группе составлял 3 недели. Стратификация проводилась по географическому региону и общему состоянию пациента (ECOG). Медиана возраста составила 76 (70-87) лет.  Основным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования.

Выживаемость без прогрессирования была достоверно лучше в группе бевацизумаба, медиана в которой составила 9,1 мес. (95% ДИ 7,3-11,4 мес.), по сравнению с группой капецитабина с медианой 5,1 мес. (95% 4,2-6,3) – HR=0,53, P<0,0001.

Выживаемость без прогрессирования

Частота объективных ответов также была выше в группе с бевацизумабом (19% против 10%, P=0,04). При достижении ответа в обеих группах его продолжительность не зависела от вида терапии (медиана 9,0 мес. для бевацизумаба и 9,4 мес. для капецитабина). Отличий в общей выживаемости (ОВ) больных выявлено не было (HR=0,79; P=0,18). Медиана ОВ в группе бевацизумаба и в группе капецитабина была 20,7 (95% ДИ, 17-26) и 16,8 (95% ДИ, 12,6-20,1) месяцев.

Токсичность 3 степени и выше встречалась у 53 (40%) больных, получающих комбинированное лечение, и у 30 (22%) в группе капецитабина. Серьезные нежелательные явления были у 19 (14%) и 11 (8%) пациентов соответственно.

Комбинация бевацизумаба и капецитабина является эффективным и хорошо переносимым лечением пожилых больных метастатическим колоректальным раком, не получавших ранее терапию.

Источник: David Cunningham et al. Bevacizumab plus capecitabine versus capecitabine alone in elderly patients with previously untreated metastatic colorectal cancer (AVEX): an open-label, randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology, Early Online Publication, 10 September 2013