Новости онкологии

26.08.2013

Опубликованы результаты исследования COMPARZ, сравнивающего эффективность сунитиниба и пазопаниба у больных метастатическим раком почки

Сунитиниб и пазопаниб - два ингибитора внутриклеточной тирозинкиназы рецепторов VEGFR, продемонстрировавших в исследованиях 3 фазы эффективность у больных метастатическим почечно-клеточным раком и зарегистрированных в качестве терапии, в т.ч. первой линии.

Рандомизированное исследование COMPARZ было спланировано в соответствии с дизайном non-inferiority, задачей которого было доказать, что пазопаниб не хуже сунитиниба по выживаемости без прогрессирования в первой линии терапии метастатического светлоклеточного почечно-клеточного рака (мПКР). Согласно статистической гипотезе относительный риск (HR) прогрессирования в группе пазопаниба должен был составить ≤1,25. Дополнительными целями исследования были частота ответов, общая выживаемость, безопасность, качество жизни.

1100 больных мПКР были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу пазопаниба или сунитиниба. Медиана выживаемости без прогрессирования составила:

  • для пазопаниба - 8,4 мес. (95% ДИ, 8,3-10,9)
  • для сунитиниба - 9,5 мес. (95% ДИ, 8,3-11,1)

HR прогрессирования или смерти от любой причины для пазопаниба по оценке независимого комитета был 1,05 (95% ДИ, 0,9-1,22), следовательно, первичная конечная точка была достигнута.

Рисунок 1. Выживаемость без прогрессирования в группах пазопаниба и сунитиниба

Рисунок 1. Выживаемость без прогрессирования в группах пазопаниба и сунитиниба

Медиана общей выживаемости составила 28,4 мес. в группе пазопаниба и 29,3 мес. в группе сунитиниба (HR 0,91, P=0,28). Частота ответов оказалась выше в группе пазопаниба - 31% против 24% для сунитиниба. Однако, как отмечают различные ученые, такая низкая частота ответов для сунитиниба (ранее в исследованиях частота составляла более 40%) была связана с особым планом обследования пациентов в исследовании COMPARZ: оценка ответа проводилась каждые 6 недель, что не характерно для использования сунитиниба (оценка ответа проводится через 4 недели терапии, а не после 2-х недельного перерыва в лечении). Такая оценка могла повлиять и на результаты выживаемости без прогрессирования.

Отмена или снижение дозы препаратов в связи с токсичностью не отличались в обеих группах. В группе пазопаниба чаще отмечались  такие побочные эффекты как повышение печеночных ферментов и билирубина, алопеция, потеря веса, изменение цвета волос. В группе сунитиниба чаще встречались гематологическая токсичность, ладонно-подошвенный синдром, усталость. По частоте осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, а также фатальных случаев, связанных с лечением, отличий между препаратами не было. Качество жизни больных на протяжении первых 6 месяцев терапии было лучше для пазопаниба, однако, дальнейшая оценка не проводилась.

Источник: Robert J. Motzer et al. Pazopanib versus Sunitinib in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2013; 369:722-731