Новости онкологии

23.08.2013

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности Апрепитанта у женщин, получающих химиотерапию

Апрепитант - противорвотное средство, зарегистрированное для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых высоко- или умеренноэметогенными противоопухолевыми препаратами (в комбинации с другими противорвотными препаратами).

В настоящем исследовании изучалась эффективность апрепитанта в особой группе пациентов - у женщин моложе 70 лет, не употребляющих алкоголь, получающих умеренноэметогенную химиотерапию.

94 пациентки были рандомизированы в группу апрепитанта (1 день 125 мг; 2-3 дни 80 мг) в комбинации с гранисетроном и дексаметазоном ( 1–3 дни 12, 4, и 4 мг) или в группу плацебо с с гранисетроном и дексаметазоном (1–3 дни 20, 8 и 8 мг). Первичная конечная точка в исследовании была редукция тошноты/рвоты (полный ответ) в течение 120 часов первого цикла химиотерапии. Большинство пациентов в исследовании  получили карбоплатин-содержащую химиотерапию.

В группе апрепитанта (n=45) и группе плацебо (n=46) полный ответ составил:

  • общий (на протяжении 120 часов) - 62% и 52% соответственно
  • острый (в течение 1 дня) - 98% и 96% соответственно
  • отстроченный (в течение 2-5 дней) - 62% и 52% соответственно

Оба режима были хорошо переносимы. В многофакторном анализе было показано, что наилучшие результаты для апрепитанта достигнуты в группе больных раком яичников (OR, 0.26 (0.10–0.72).

Авторы считают, что даже, несмотря на повышение доз дексаметазона в группе плацебо, апрепитант оказался более эффективным в отношении снижения частоты тошноты и рвоты у пациентов, получающих умеренноэметогенную химиотерапию.

Источник: M. Tanioka et al. A randomised, placebo-controlled, double-blind study of aprepitant in nondrinking women younger than 70 years receiving moderately emetogenic chemotherapy. British Journal of Cancer 109, 859-865 (20 August 2013)