Новости онкологии

19.06.2013

Цетуксимаб эффективней бевацизумаба в первой линии терапии метастатического колоректального рака

Добавление цетуксимаба к режиму FOLFIRI (лейковорин, 5-фторурацил, иринотекан) в первой линии терапии привело к увеличению общей выживаемости пациентов с метастатическим колоректальным раком по сравнению с бевацизумабом. Результаты клинического исследования 3-й фазы, получившего название FIRE-3, были доложены профессором Фолькером Хайнеманом из Мюнхенского университета (Германия) 1 июня 2013 года на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO), прошедшем в Чикаго с 31 мая по 4 июня 2013 года.

Целевая терапия с использованием цетуксимаба или бевацизумаба совместно с различными химиотерапевтическими режимами является принятой инициальной стратегией лечения метастатического колоректального рака (м-КР). Однако до настоящего времени оставалось неясным, какой из этих препаратов лучше подходит для лечения пациентов с м-КР, если в их опухолевых клетках не находят мутацию гена KRAS (дикий тип гена).

В рандомизированное исследование FIRE-3 были включены 592 пациента с м-КР без мутации KRAS, из которых сформировали 2 равные группы. В качестве основного режима всем пациентам каждые 2 недели назначалась химиотерапия по схеме FOLFIRI. Пациентам первой группы (n=297) дополнительно назначался цетуксимаб в дозе 400 мг/м2 в первый день терапии и далее по 250 мг/м2 еженедельно; пациентам второй группы (n=295) назначался бевацизумаб в дозе 5 мг/кг каждые 2 недели. Первичной целью исследования стало определение частоты объективных ответов опухоли. Набор пациентов в исследование был завершен в октябре 2012 года.

Частоты объективных ответов опухоли в группах цетуксимаба и бевацизумаба были сравнимы (62% против 57%, отношение рисков – ОР=1,23), однако при анализе только оцениваемых пациентов оказалась статистически значимо выше в группе получавших цетуксимаб. Медианы выживаемости без прогрессирования не различались (10,3 мес. против 10,4 мес., ОР=1,04, p=0,69). А вот медиана общей выживаемости была статистически значимо выше в группе цетуксимаба и составила 28,8 мес. по сравнению с 25,0 мес. в группе бевацизумаба (ОР=0,77; 95% ДИ от 0,62 до 0,95, p=0,0164). Смертность в течение первых 60 дней лечения была низкой в обеих группах (1,0% против 2,71%).

В заключение, исследователи приходят к выводу о необходимости определения KRAS статуса опухоли у больных с м-КР перед началом лекарственного лечения. В случае отсутствия мутации KRAS назначение в первой линии цетуксимаба в сочетании с режимом FOLFIRI является оптимальным выбором для пациентов с м-КР. На вопрос, оправдан ли выбор цетуксимаба в качестве препарата первой линии, можно будет получить ответ после публикации результатов сравнительного исследования эффективности цетуксимаба против бевацизумаба в сочетании с режимом FOLFOX (лейковорин, 5-фторурацил, оксалиплатин).

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: Heinemann V, Weikersthal L, Decker T, at al. Randomized comparison of FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment of KRAS-wildtype metastatic colorectal cancer: German AIO study KRK-0306 (FIRE-3). ASCO 2013 annual meeting. Abstract LBA3506. 2013 Jun 1.