Новости онкологии

14.06.2013

Пазопаниб улучшает выживаемость без прогрессирования при раке яичников

По сравнению с плацебо длительный прием пазопаниба после окончания хирургического и химиотерапевтического этапов лечения приводит к удлинению выживаемости без прогрессирования у пациенток с раком яичников. Результаты второго промежуточного анализа исследования AGO-OVAR16 были представлены 1 июня 2013 года на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO), прошедшего в Чикаго с 31 мая по 4 июня 2013 г.

Медиана времени до прогрессии заболевания на фоне приема Пазопаниба составила 17,9 месяца по сравнению с 12,3 месяцами в группе пациентов, получавших плацебо. Ведущий автор исследования профессор Андреас Дю-Буа из Центральной клиники Эссена (Германия) считает, что они нашли препарат, который может длительно контролировать рак яичников.

В рандомизированное двойное слепое исследование III фазы было включено 940 пациенток с распространенными формами эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб и первичного перитонеального рака. После завершения оперативного и химиотерапевтического этапов лечения пациентки были разделены в соотношении 1:1 на 2 группы. Первой группе назначали пазопаниб в дозе 800 мг/сут ежедневно в течение 24 месяцев, второй – плацебо. Химиотерапевтический этап включал проведение не менее 5 курсов комбинированной химиотерапии таксанами и препаратами платины. Первичной целью исследования стало определение выживаемости без прогрессирования (PFS) по критериям RECIST, вторичной – определение общей выживаемости, PFS по критериям GCIG безопасности и качества жизни.

Большинство пациенток, включенных в исследование, имели III или IV стадии заболевания (91%). В 58% случаях удалось выполнить циторедуктивную операцию в полном объеме. Медиана времени от момента постановки диагноза до рандомизации составила для первой группы 7,1 месяца и 7,0 месяцев – для второй группы.

Первый промежуточный анализ исследования AGO-OVAR16 не показал статистически значимых различий между двумя группами. При втором промежуточном анализе выявлено увеличение медианы PFS пациенток, получавших пазопаниб, до 17,9 мес. по сравнению с пациентками, принимавших плацебо, где медиана PFS составила 12,3 мес. Разница в 5,6 мес. между группами была статически значима (отношение рисков = 0,766, 95% ДИ от 0,63 до 0,91, p=0,0021). Показатели общей выживаемости между группами значимо не отличались (рис.1).

Показатели общей выживаемости

Рисунок 1

В группе, получавшей пазопаниб, чаще развивались нежелательные явления (21% против 11%). Основными нежелательными явлениями были повышение артериального давления, диарея, тошнота, головные боли и нейтропения, однако развитие фатальных серьезных нежелательных явлений было зарегистрировано лишь у 3 пациенток.

Данные промежуточного анализа исследования AGO-OVAR16 показывают, что пазопаниб может быть эффективным препаратом для поддерживающей терапии пациенток с распространенным раком яичников после оперативного и химиотерапевтического этапов лечения, назначаемого с целью отсрочить момент наступления прогрессирования заболевания. Результаты исследования, особенно касающиеся общей выживаемости, остаются «незрелыми». Скорее всего, показатели общей выживаемости между группами различаться не будут, и если это так, то учитывая токсичность терапии и цены на пазопаниб, сторонников поддерживающей терапии найдется не много.

Учитывая, что пазопаниб «отодвигает» прогрессию заболевания, врачи могут столкнуться с вопросом, как корректно судить о наступлении резистентности рака яичников к препаратам платины, т.к. ориентироваться на «светлый промежуток» станет невозможно. Ясно, что «светлый промежуток» удлинится во времени, и часть пациенток будут получать препараты платины, когда опухоль к ним уже резистентна, что, в свою очередь, может вести к сокращению времени дожития.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: Du Bois A, Floquet A, Kim J, at al. Randomized, double-blind, phase III trial of pazopanib versus placebo in women who have not progressed after first-line chemotherapy for advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (AEOC): Results of an international Intergroup trial (AGO-OVAR16). ASCO 2013 annual meeting. Abstract LBA5503. 2013 Jun 1.