Новости онкологии

07.06.2013

Комбинация доцетаксела с цисплатином может быть эффективней комбинации доцетаксела с капецитабином у пациентов с тройным негативным раком молочной железы

Комбинированная химиотерапия доцетакселом и цисплатином может быть эффективней комбинации доцетаксела с капецитабином в первой линии терапии пациенток с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ). Данные небольшого, но показательного исследования были опубликованы 5 мая 2013 года в журнале «Анналы онкологии» коллективом авторов из Института рака Китайской академии медицинских наук, расположенного в Пекине.

В рандомизированном исследовании 2-й фазы авторы сравнили 2 режима химиотерапии у пациенток с метастатическим ТНРМЖ, не получавших ранее химиотерапевтического лечения по поводу распространенного РМЖ. В качестве неоадъювантной или адъювантной химиотерапии они могли получать антрациклины. Первой группе пациенток (n=27) назначался доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в комбинации с цисплатином 75 мг/м2 в 1-й день каждые 3 недели. Второй группе (n=26) – доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в 1-й день и капецитабин 1000 мг/м2 per os с 1 по 14 дни каждые 3 недели. Химиотерапия продолжалась максимально до 6 циклов. Первичной целью исследования стало определение частоты объективных ответов, вторичной – выживаемости без прогрессирования (PFS), общей выживаемости (OS) и безопасности исследуемых режимов химиотерапии.

Частота объективных ответов при комбинации доцетаксел+цисплатин составила 63% по сравнению с 14% при комбинации доцетаксел+капецитабин (p=0,001) (таб.1).

Таблица 1. Частота ответов в зависимости от режима химиотерапии

  доцетаксел + цисплатин (n=27) доцетаксел + капецитабин (n=26)
  Кол-во % Кол-во %
Полный ответ 3 11,1 0 0
Частичный ответ 14 51,9 4 15,4
Стабилизация заболевания 5 18,5 12 46,2
Прогрессирование заболевания 5 18,5 10 38,5
Частота объективных ответов 17 63,0 4 15,4

Медиана PFS для пациенток, получавших комбинацию доцетаксел+цисплатин, составила 10,9 мес. (95% ДИ 2,2-19,8 месяца), что в два раза превысило медиану выживаемости пациенток, получавших комбинацию доцетаксел+капецитабин, составившую 4,8 мес. (95% ДИ 3,0-6,7 месяца). Относительный риск прогрессии заболевания был на 71% выше в группе доцетаксел+капецитабин (ОР=0,29; 95% ДИ 0,14-0,57). Различия между группами были статистически значимыми (p<0,001) (рис.1). Медиана OS также была статистически значимо выше в группе пациенток, получавших доцетаксел+цисплатин (32,8 мес. против 21,5 мес., ОР=0,41, ДИ 0,18-0,92, p=0,027).

Выживаемость без прогрессирования (PFS)

Рисунок 1. Выживаемость без прогрессирования (PFS).

В общем, оба режима химиотерапии переносились хорошо. Не было зафиксировано ни одной смерти, связанной с химиотерапией. Как и ожидалось, частота нейтропении первой и второй степени, рвоты была выше при комбинации доцетаксела с цисплатином.

Таким образом, было показано явное преимущество комбинации паклитаксел+цисплатин в первой линии терапии у женщин с распространенным ТНРМЖ. Однако в группе доцетаксел+цисплатин статистически значимо преобладали опухоли с 3 степенью злокачественности (p=0,014), что могло повлиять на частоту объективных ответов. Для получения надежных результатов необходимо проведение более масштабных исследований.

Источник: Fan Y, Xu BH, Yuan P, et al. Docetaxel-cisplatin might be superior to docetaxel-capecitabine in the first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2013 May; 24(5): 1219-25.