Новости онкологии

17.04.2013

К чему ведет нехватка лекарственных средств в онкологии?

Не секрет, что многие клиники (в т.ч. и онкологические) в РФ испытывают постоянный или периодический дефицит различных лекарственных средств. Однако последствия такого дефицита в «измеряемых» величинах (результативность лечения, затраты на лечение, трудозатраты персонала и т.д.) никто в нашей стране пока не оценивал. Как обычно (к сожалению) ответ на вопросы, которые крайне актуальны для отечественной практики, вновь пришел из-за рубежа.

Нехватка лекарственных средств, использующихся в онкологии, неблагоприятно сказывается на клинической практике врачей, безопасности пациентов, ведении клинических исследований, что приводит к повышению финансовых затрат в системе здравоохранения страны. К такому выводу пришли ученные из детского госпиталя Святого Иуды (Мемфис, США), опубликовавшие 1 апреля 2013 года в журнале «American Journal of Health-System Pharmacy» результаты первого в своем роде исследования, показывающего, как задержка поставки или нехватка лекарственных препаратов оказывает влияние на здоровье пациентов, работу врачей и системы здравоохранения в целом.

В результате проведения реформы здравоохранения в США, начало которой было спровоцировано наступлением мирового финансового кризиса в 2008 году, американское общество столкнулось с такой серьезной проблемой, как нехватка лекарственных препаратов. Из-за этой проблемы и появилась возможность исследовать, как нехватка лекарственных препаратов в практике онколога влияет на качество медицинской помощи пациентам, функционирование медицинской службы лечебного учреждения, финансовые затраты в системе здравоохранения. Что наши американские коллеги и сделали.

Фармакологическая ассоциация гематологов/онкологов (Hematology/Oncology Pharmacy Association, США) распространила среди 1672 своих членов анкеты, состоящие из 34 пунктов. Анкеты заполнялись анонимно с использованием веб-технологий фармацевтами и другими профессионалами здравоохранения, вовлеченными в оказание помощи пациентам с онкологическими заболеваниями. Участников исследования просили заполнить только одну анкету на одно лечебное учреждение с привлечением в скоординированную группу фармацевтов, медицинских сестер, сотрудников, закупающих лекарственные препараты, и других лиц, участвующих в обеспечении, распределении и назначении лекарственных препаратов в онкологии. Сбор данных проводился с 28 сентября 2011 г. по 28 октября 2011 г. В анкетах термин «лекарственные средства в онкологии» (oncology drug) понимался широко и включал как противоопухолевые препараты, так и средства, использующиеся для сопроводительной терапии. Оцениваемый анкетами период составил 12 месяцев до момента начала исследования.

В итоге были получены анкеты из 243 лечебных учреждений разного профиля, более половины из которых проводили не менее 500 введений химиопрепаратов в месяц (28% от 1000 до 4999 введений, 6% – более 5000 введений). За оцениваемый 12-месячный период о нехватке хотя бы одного лекарственного препарата сообщили 98% учреждений. По сравнению с 2010 годом в 2011 году произошел рост количества недостающих препаратов, о чем сообщили 97% учреждений. Дополнительно 93% учреждений отметили наличие фактов задержки сроков проведения химиотерапии или замены режимов химиотерапии на другие вследствие отсутствия необходимых препаратов. Согласно опросу наиболее часто отсутствовали препараты для лечения рака яичников (52%), колоректального рака (51%), рака молочной железы (49%), острого миелоидного лейкоза (35%). Когда участников исследования попросили указать процент недостающих препаратов от общего количества, то 60% участников отметили, что у них отсутствовало не менее 20% препаратов, необходимых для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, а 16% участников фиксируют этот процент на цифрах более 80%. Чаще всего не хватало таких препаратов, как липосомальный доксорубицин (54%), 5-фтоурацил (40%), лейковорин (38%), паклитаксел (38%), цитарабин (33%), доксо- и даунорубицин (18% и 17%).

Какое же влияние на медицинские учреждения оказывает факт нехватки необходимых для пациентов препаратов? Примерно 34% респондентов отметили, что поиск необходимых лекарственных средств дополнительно отнимает около 1000 часов рабочего времени в год или 20 часов в неделю, что эквивалентно половине полной рабочей ставки. Несмотря на увеличение времени поиска отсутствующих препаратов, только в 4% учреждений был нанят дополнительный персонал. Помимо нехватки персонала, осуществляющего поиск и закупку отсутствующих препаратов, сам факт недостатка препаратов в условиях рыночных отношений приводит к повышению их стоимости, о чем сообщили 85% респондентов, а также формированию «серых рынков», к услугам которых прибегали 28% лечебных учреждений. При этом цены на лекарственные препараты на таких «серых рынках» могли быть завышены в 2 раза, о чем сообщили 14% респондентов.

Как проблема нехватки препаратов влияет на безопасность пациентов? Отсутствие необходимых препаратов заставляет онкологов менять режимы химиотерапии, которые зачастую остаются неотработанными. Использование малознакомых препаратов может приводить к ошибкам в лечении. Так, об ошибках в терапии, связанных с заменой химиопрепаратов или с использованием новых режимов, сообщили 16% лечебных учреждений, чаще они были связаны с неправильным расчетом доз. Примерами таких ошибок являлись случаи неправильного перерасчета доз при замене липосомального доксорубицина на доксорубицина гидрохлорид, внутривенного этопозида на его пероральные формы, при переводе лейковорина в эквивалентные дозы леволейковорина и т.д. Около 16% респондентов считали, что в связи с нехваткой препаратов у части пациентов наблюдалась прогрессия заболевания, у других она приводила к развитию нежелательных побочных эффектов. Например, при замене 5-фторурацила на капецитабин чаще развивались колит, диарея. У ряда больных наблюдалось увеличение осложнений со стороны сердца при замене липосомального доксорубицина на доксорубицина гидрохлорид и доксорубицина на эпирубицин. Некоторые противоопухолевые препараты, такие как цитарабин, являются незаменимыми для лечения острого миелоидного лейкоза, некоторых форм неходжкинских лимфом; отказ от их использования может повлиять на показатели выживаемости этой группы больных.

Нехватка препаратов в онкологии отразилось и на проведении клинических исследований, о чем сообщили 44% респондентов, при этом в 67% случаях пациенты не включались в исследование. Участники опроса сообщали о случаях замены препаратов в клинических исследованиях и даже создании запасов необходимого «дефицитного» препарата (часто – за счет пациентов, не участвующих в клиническом исследовании), чтобы быть уверенными в возможности успешного завершения исследования.

Очевидно, что ситуация, сложившаяся в США, до боли знакома российским онкологам, которые постоянно сталкиваются с нехваткой противоопухолевых препаратов и лекарственных средств, использующихся в сопроводительной терапии. И хотя ситуация за последнее время несколько улучшилась, мы продолжаем сталкиваться с этой проблемой. Часто за ней скрывается не отсутствие финансирования, а более банальная причина – задержка поставки лекарственных средств фирмами-посредниками, выигравшими тендер, которые не несут юридической ответственности за срыв поставки. Однако, несмотря на то, что эта ситуация в нашей стране существует гораздо дольше, чем в США, объективизировать ее последствия в РФ пока никто не решился.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: McBride A, Holle LM, Westendorf C, et al. National survey on the effect of oncology drug shortages on cancer care. Am J Health Syst Pharm. 2013 Apr 1. 70(7): 609-17. doi: 10.2146/ajhp120563.