Новости онкологии

29.01.2013

Пероральный прием S-1 в качестве адъювантной химиотерапии повышает выживаемость пациентов с резектабельным раком поджелудочной железы

Адъювантная пероральная химиотерапия препаратом, известным как S-1 (Taiho Pharmaceutical), значимо повышает выживаемость пациентов с резектабельным раком поджелудочной железы по сравнению со стандартной терапией гемцитабином.

На Симпозиуме по изучению злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта, прошедшем с 24 по 26 января 2013 года в г. Сан-Франциско, США, были представлены результаты рандомизированного исследования 3-й фазы, оценивающего эффективность адъювантных режимов химиотерапии – гемцитабин против препарата S-1 у пациентов с резектабельным раком поджелудочной железы (РПЖ). Ранее было показано, что эффективность перорального приема S-1 больными с нерезектабельным РПЖ не уступает гемцитабину.

В исследование, проведенное в 33 клиниках Японии с 2007 по 2010 гг, было включено 385 больных с I-III стадиями РПЖ, которые были разделены в соотношении 1:1 на 2 группы:

  1. Контрольную, получавших гемцитабин в дозе 1000 мг/м2 в/в на 1, 8 и 15 день каждые 4 недели, в течение 6 циклов;
  2. Исследуемую, получавших препарат S-1 в дозе 40-60 мг перорально (в зависимости от площади тела) дважды в сутки с 1 по 28 дни каждые 6 недель, в течение 4 циклов.

Основной целью исследования была общая выживаемость, вторичной – безрецидивная выживаемость.

На настоящий момент доступны промежуточные данные о 2-летней общей выживаемости, которая составила 53% (95% ДИ, 46-60) для гемцитабина и 70% (95% ДИ, 63-76) для S-1. Двухлетняя безрецидивная выживаемость составила 29% и 49% соответственно. Относительный риск смерти для пациентов, получавших препарат S-1, был на 44% ниже (log rank test, p<0,0001) по сравнению с гемцитабином. Токсичность химиотерапии для S-1, в сравнении с гемцитабином, по некоторым показателям была существенно меньше (см. таблицу).

Токсичность
3-4 степени
Гемцитабин (%) S-1 (%)
Слабость 4.7 5.4
Анорексия 5.8 8.0
Лейкопения 38.7 8.6
Тромбоцитопения 9.4 4.3
Анемия 17.3 13.4
Повышение AST 5.2 1.1

Ведущий автор исследования, заместитель директора Центра Рака в Сидзуоке (Япония), доктор медицины Кацухико Уесака так комментирует свои результаты: «Наши данные по выживаемости оказались намного оптимистичней, чем мы ожидали. Основываясь на них, мы надеемся, что рекомендации для постхирургического лечения при раке поджелудочной железы в Японии будут изменены с гемцитабина на монотерапию S-1».

Следует отметить, что эффективность S-1 была подтверждена только для популяции больных, проживающих в Японии. Известно, что метаболизм S-1 отличается между азиатской и европейской этническими группами. В последней зафиксирована более выраженная токсичность со стороны желудочно-кишечного тракта, что приводит к снижению дозы S-1 у европейских пациентов. Поэтому для подтверждения его эффективности у больных РПЖ в странах Европы и Северной Америки необходимо проведение отдельных клинических исследований.

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: 2013 Gastrointestinal Cancers Symposium (GICS), January 24-26, 2013, San Francisco, California: Abstract 145. To be presented January 25, 2013.
gicasym.asco.org
www.asco.org